Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intubation af sygeligt overvægtige patienter. Et klinisk forsøg, der sammenligner Glide Scope ® med Fastrach TM

17. januar 2013 opdateret af: Mogens Ydemann Nielsen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Intubation af sygeligt overvægtige patienter. Et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner GlideScope ® med Fastrach TM.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne GlideScope ® og Fastrach TM til intubation af sygeligt overvægtige. Hovedsageligt vil vi forsøge at afklare, hvilket af instrumenterne, der giver den korteste intubationstid og laveste antal intubationsforsøg.

Hypotesen er, at intubation ville være 1) hurtigere og 2) med det laveste antal forsøg ved brug af GlideScope®.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antallet af overvægtige stiger. Således er 25,2 % af de danske 9. klasser overvægtige. Som følge heraf bliver operation og bedøvelse hos overvægtige patienter hyppigere. Der eksisterer adskillige potentielle problemer relateret til anæstesi hos denne patientgruppe, herunder luftvejsbehandling og tilstrækkelig iltning.

Anæstesi af overvægtige patienter er mere tilbøjelige til at kræve intubation. I lyset af ovenstående er det derfor vigtigt at finde de metoder, der giver færrest komplikationer i forbindelse med intubation. Derfor sammenligner denne undersøgelse to instrumenter (Fastrach TM og GlideScope ®) for at finde ud af, hvilken af ​​metoderne der giver den bedste luftvejsstyring, målt primært i tid og antal intubationsforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Zeeland
      • Glostrup, Zeeland, Danmark, 2600
        • Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital
      • Soeborg, Zeeland, Danmark, 2860
        • Privathospitalet Hamlet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI >/= 35

Ekskluderingskriterier:

  • behov for crash-induktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fastrach
50 personer bliver intuberet med Fastrach.
Enhed: Fastrach
Fastrach er en intubation larynx maske.
EKSPERIMENTEL: GlideScope
50 personer bliver intuberet med GlideScope.
Enhed: GlideScope
GlideScope er et anatomisk formet, stift, fiberoptisk videolaryngoskop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter intuberet i første forsøg
Tidsramme: se venligst beskrivelse
Intubationsforsøget blev betragtet som en fiasko, hvis GS eller FT blev fjernet fra patientens mund og krævede genindsættelse, eller hvis manchetten var blevet pustet op, og slangen skulle udskiftes (f.eks. ved oesophageal intubation).
se venligst beskrivelse
Tid til at intubere
Tidsramme: Fra anæstesilægen tog GS/FT, til der sås et typisk kapnogram på kapnografen.
Fra anæstesilægen tog GS/FT, til der sås et typisk kapnogram på kapnografen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Laveste mætning under intubation.
Tidsramme: målt på monitoren
målt på monitoren
Slimhindelæsion
Tidsramme: inspektion under intubation og en time postop.
inspektion under intubation og en time postop.
Subjektivt intubationsbesvær
Tidsramme: måles straks på en visuel analog skala.
måles straks på en visuel analog skala.
Intubation af spiserøret.
Tidsramme: opdaget med det samme
opdaget med det samme
Postoperativ hæshed.
Tidsramme: en time efter operationen.
en time efter operationen.
Postoperativ halssmerter.
Tidsramme: en time efter operationen
en time efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mogens VY Nielsen, MD, Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital, Glostrup, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2010

Først opslået (SKØN)

9. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1-2010-058

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fastrach

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner