Intubación de pacientes con obesidad mórbida. Un ensayo clínico que compara Glide Scope ® con Fastrach TM
Intubación de pacientes con obesidad mórbida. Un ensayo clínico aleatorizado que compara GlideScope ® con Fastrach TM.
El propósito de este estudio es comparar el GlideScope ® y el Fastrach TM para la intubación de obesos mórbidos. Principalmente intentaremos aclarar cuál de los instrumentos produce el menor tiempo de intubación y el menor número de intentos de intubación.
La hipótesis es que la intubación sería 1) más rápida y 2) con el menor número de intentos, utilizando el GlideScope®.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El número de personas obesas aumenta. Así, el 25,2% de los alumnos daneses de noveno grado son obesos. Como resultado, la cirugía y la anestesia en pacientes obesos se vuelven más frecuentes. Existen varios problemas potenciales relacionados con la anestesia en este grupo de pacientes, incluido el manejo de las vías respiratorias y la oxigenación suficiente.
La anestesia de los pacientes obesos es más probable que requiera intubación. A la luz de lo anterior, por lo tanto, es importante encontrar los métodos que proporcionen la menor cantidad de complicaciones relacionadas con la intubación. Por lo tanto, este estudio compara dos instrumentos (Fastrach TM y GlideScope ®) para averiguar cuál de los métodos proporciona el mejor manejo de la vía aérea, medido principalmente en tiempo y número de intentos de intubación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Zeeland
-
Glostrup, Zeeland, Dinamarca, 2600
- Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital
-
Soeborg, Zeeland, Dinamarca, 2860
- Privathospitalet Hamlet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC >/= 35
Criterio de exclusión:
- necesidad de inducción de choque.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Fastrach
50 personas siendo intubadas usando el Fastrach.
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El Fastrach es una máscara laríngea de intubación.
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EXPERIMENTAL: GlideScope
50 personas siendo intubadas utilizando el GlideScope.
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El GlideScope es un videolaringoscopio de fibra óptica, rígido y de forma anatómica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes intubados en el primer intento
Periodo de tiempo: por favor vea la descripción
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El intento de intubación se consideró fallido si el GS o el FT se retiraban de la boca del paciente y requerían reinserción o si el manguito se había inflado y era necesario reemplazar el tubo (por ejemplo, en la intubación esofágica).
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por favor vea la descripción
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Hora de intubar
Periodo de tiempo: Desde que el anestesista recogió el GS/FT hasta que se vio un capnograma típico en el capnógrafo.
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Desde que el anestesista recogió el GS/FT hasta que se vio un capnograma típico en el capnógrafo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Saturación más baja durante la intubación.
Periodo de tiempo: medido en el monitor
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medido en el monitor
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Lesión de la mucosa
Periodo de tiempo: inspección durante la intubación y una hora después de la operación.
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inspección durante la intubación y una hora después de la operación.
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Dificultad de intubación subjetiva
Periodo de tiempo: medido inmediatamente en una escala análoga visual.
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medido inmediatamente en una escala análoga visual.
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Intubación del Esófago.
Periodo de tiempo: detectado inmediatamente
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detectado inmediatamente
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Ronquera postoperatoria.
Periodo de tiempo: una hora postoperatorio.
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una hora postoperatorio.
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Dolor de garganta postoperatorio.
Periodo de tiempo: una hora postoperatorio
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una hora postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mogens VY Nielsen, MD, Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital, Glostrup, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-1-2010-058
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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