Intubation des patients obèses morbides. Un essai clinique comparant Glide Scope ® à Fastrach TM
Intubation des patients obèses morbides. Un essai clinique randomisé comparant GlideScope ® à Fastrach TM.
Le but de cette étude est de comparer le GlideScope ® et le Fastrach TM pour l'intubation des obèses morbides. Nous essaierons principalement de clarifier lequel des instruments produit le temps d'intubation le plus court et le plus petit nombre de tentatives d'intubation.
L'hypothèse est que l'intubation serait 1) plus rapide et 2) avec le plus petit nombre de tentatives, en utilisant le GlideScope®.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nombre de personnes obèses augmente. Ainsi, 25,2 % des élèves danois de 9e année sont obèses. En conséquence, la chirurgie et l'anesthésie chez les patients obèses deviennent plus fréquentes. Il existe plusieurs problèmes potentiels liés à l'anesthésie dans ce groupe de patients, notamment la gestion des voies respiratoires et une oxygénation suffisante.
L'anesthésie des patients obèses est plus susceptible de nécessiter une intubation. À la lumière de ce qui précède, il est donc important de trouver les méthodes qui entraînent le moins de complications liées à l'intubation. Par conséquent, cette étude compare deux instruments (Fastrach TM et GlideScope ®) pour déterminer laquelle des méthodes offre la meilleure gestion des voies respiratoires, mesurée principalement en temps et en nombre de tentatives d'intubation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zeeland
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Glostrup, Zeeland, Danemark, 2600
- Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital
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Soeborg, Zeeland, Danemark, 2860
- Privathospitalet Hamlet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC >/= 35
Critère d'exclusion:
- besoin d'induction de crash.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Fastrach
50 personnes intubées à l'aide du Fastrach.
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Le Fastrach est un masque laryngé d'intubation.
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EXPÉRIMENTAL: GlideScope
50 personnes intubées à l'aide du GlideScope.
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Le GlideScope est un vidéolaryngoscope rigide à fibre optique de forme anatomique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients intubés lors de la première tentative
Délai: s'il vous plaît voir la description
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La tentative d'intubation était considérée comme un échec si le GS ou le FT était retiré de la bouche du patient et nécessitait une réinsertion ou si le brassard avait été gonflé et que le tube devait être remplacé (par exemple, dans une intubation œsophagienne).
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s'il vous plaît voir la description
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Temps d'intubation
Délai: À partir du moment où l'anesthésiste a pris le GS / FT jusqu'à ce qu'un capnogramme typique soit vu sur le capnographe.
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À partir du moment où l'anesthésiste a pris le GS / FT jusqu'à ce qu'un capnogramme typique soit vu sur le capnographe.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Saturation la plus faible pendant l'intubation.
Délai: mesuré sur le moniteur
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mesuré sur le moniteur
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Lésion muqueuse
Délai: inspection pendant l'intubation et une heure après l'opération.
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inspection pendant l'intubation et une heure après l'opération.
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Difficulté d'intubation subjective
Délai: mesuré immédiatement sur une échelle visuelle analogique.
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mesuré immédiatement sur une échelle visuelle analogique.
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Intubation de l'oesophage.
Délai: détecté immédiatement
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détecté immédiatement
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Enrouement postopératoire.
Délai: une heure postopératoire.
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une heure postopératoire.
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Mal de gorge postopératoire.
Délai: une heure postopératoire
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une heure postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mogens VY Nielsen, MD, Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital, Glostrup, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1-2010-058
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