Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intubation av sjukligt feta patienter. En klinisk prövning som jämför Glide Scope ® med Fastrach TM

17 januari 2013 uppdaterad av: Mogens Ydemann Nielsen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Intubation av sjukligt feta patienter. En randomiserad klinisk prövning som jämför GlideScope ® med Fastrach TM.

Syftet med denna studie är att jämföra GlideScope ® och Fastrach TM för intubation av sjukligt feta. Främst ska vi försöka klargöra vilket av instrumenten som ger kortast intubationstid och lägst antal intubationsförsök.

Hypotesen är att intubation skulle vara 1) snabbare och 2) med det lägsta antalet försök med GlideScope®.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Antalet överviktiga människor ökar. Således är 25,2 % av danska 9:e klassare överviktiga. Som ett resultat blir operation och anestesi hos överviktiga patienter mer frekvent. Det finns flera potentiella problem relaterade till anestesi hos denna patientgrupp, inklusive luftvägshantering och tillräcklig syresättning.

Anestesi av överviktiga patienter är mer benägna att kräva intubation. Mot bakgrund av det ovanstående är det därför viktigt att hitta de metoder som ger minst komplikationer relaterade till intubation. Därför jämför denna studie två instrument (Fastrach TM och GlideScope ®) för att ta reda på vilken av metoderna som ger den bästa luftvägshanteringen, mätt främst i tid och antal intubationsförsök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Zeeland
      • Glostrup, Zeeland, Danmark, 2600
        • Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital
      • Soeborg, Zeeland, Danmark, 2860
        • Privathospitalet Hamlet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI >/= 35

Exklusions kriterier:

  • behov av kraschinduktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Fastrach
50 personer intuberas med Fastrach.
Enhet: Fastrach
Fastrach är en larynxmask för intubation.
EXPERIMENTELL: GlideScope
50 personer intuberas med GlideScope.
Enhet: GlideScope
GlideScope är ett anatomiskt format, styvt, fiberoptiskt videolaryngoskop.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter intuberade i första försöket
Tidsram: se beskrivning
Intubationsförsöket ansågs vara ett misslyckande om GS eller FT togs bort från patientens mun och krävde återinsättning eller om manschetten hade blåsts upp och röret behövde bytas ut (t.ex. vid esofagusintubation).
se beskrivning
Dags att intubera
Tidsram: Från att narkosläkaren tog upp GS/FT tills ett typiskt kapnogram sågs på kapnografen.
Från att narkosläkaren tog upp GS/FT tills ett typiskt kapnogram sågs på kapnografen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lägsta mättnad under intubation.
Tidsram: mätt på monitorn
mätt på monitorn
Slemhinneskada
Tidsram: inspektion under intubation och en timme postop.
inspektion under intubation och en timme postop.
Subjektivt intubationssvårigheter
Tidsram: mäts omedelbart på en visuell analog skala.
mäts omedelbart på en visuell analog skala.
Intubation av matstrupen.
Tidsram: upptäckt omedelbart
upptäckt omedelbart
Postoperativ heshet.
Tidsram: en timme efter operationen.
en timme efter operationen.
Postoperativ halssmärta.
Tidsram: en timme efter operationen
en timme efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Utredare

  • Huvudutredare: Mogens VY Nielsen, MD, Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital, Glostrup, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2010

Första postat (UPPSKATTA)

9 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-1-2010-058

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera