Intubacja chorych z otyłością olbrzymią. Badanie kliniczne porównujące Glide Scope ® z Fastrach TM
Intubacja chorych z otyłością olbrzymią. Randomizowane badanie kliniczne porównujące GlideScope ® z Fastrach TM.
Celem tego badania jest porównanie GlideScope ® i Fastrach TM do intubacji osób chorobliwie otyłych. Przede wszystkim postaramy się wyjaśnić, które z instrumentów dają najkrótszy czas intubacji i najmniejszą liczbę prób intubacji.
Hipoteza jest taka, że intubacja byłaby 1) szybsza i 2) przy najmniejszej liczbie prób przy użyciu GlideScope®.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rośnie liczba osób otyłych. Tak więc 25,2% duńskich uczniów klas 9 jest otyłych. W efekcie zabiegi chirurgiczne i znieczulenia u otyłych pacjentów stają się coraz częstsze. Istnieje kilka potencjalnych problemów związanych ze znieczuleniem w tej grupie pacjentów, w tym udrażnianie dróg oddechowych i dostateczne natlenienie.
Znieczulenie pacjentów otyłych częściej wymaga intubacji. W świetle powyższego istotne jest zatem znalezienie metod zapewniających jak najmniej powikłań związanych z intubacją. Dlatego w niniejszym badaniu porównano dwa instrumenty (Fastrach TM i GlideScope ®), aby dowiedzieć się, która z metod zapewnia najlepsze udrożnienie dróg oddechowych, mierzone przede wszystkim czasem i liczbą prób intubacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zeeland
-
Glostrup, Zeeland, Dania, 2600
- Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital
-
Soeborg, Zeeland, Dania, 2860
- Privathospitalet Hamlet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI >/= 35
Kryteria wyłączenia:
- potrzeba wywołania zderzenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Fastrach
50 osób zaintubowanych aparatem Fastrach.
|
Fastrach to intubacyjna maska krtaniowa.
|
|
EKSPERYMENTALNY: GlideScope
50 osób zaintubowanych za pomocą GlideScope.
|
GlideScope to anatomicznie ukształtowany, sztywny wideolaryngoskop światłowodowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów zaintubowanych w pierwszej próbie
Ramy czasowe: proszę zobaczyć opis
|
Próbę intubacji uznano za nieudaną, jeśli GS lub FT zostały usunięte z ust pacjenta i wymagały ponownego założenia lub jeśli mankiet został napompowany i konieczna była wymiana rurki (np. podczas intubacji przełyku).
|
proszę zobaczyć opis
|
|
Czas na intubację
Ramy czasowe: Od chwili, gdy anestezjolog podniósł GS/FT do chwili, gdy na kapnografie pojawił się typowy kapnogram.
|
Od chwili, gdy anestezjolog podniósł GS/FT do chwili, gdy na kapnografie pojawił się typowy kapnogram.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Najniższa saturacja podczas intubacji.
Ramy czasowe: mierzone na monitorze
|
mierzone na monitorze
|
|
Uszkodzenie błony śluzowej
Ramy czasowe: kontrola podczas intubacji i jedna godzina po zatrzymaniu.
|
kontrola podczas intubacji i jedna godzina po zatrzymaniu.
|
|
Subiektywna trudność intubacji
Ramy czasowe: mierzona natychmiast na wizualnej skali analogowej.
|
mierzona natychmiast na wizualnej skali analogowej.
|
|
Intubacja przełyku.
Ramy czasowe: wykryte natychmiast
|
wykryte natychmiast
|
|
Chrypka pooperacyjna.
Ramy czasowe: godzinę po zabiegu.
|
godzinę po zabiegu.
|
|
Pooperacyjny ból gardła.
Ramy czasowe: godzinę po zabiegu
|
godzinę po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mogens VY Nielsen, MD, Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital, Glostrup, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1-2010-058
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .