病的肥満患者の挿管。 Glide Scope ® と Fastrach TM を比較する臨床試験
2013年1月17日 更新者：Mogens Ydemann Nielsen、Glostrup University Hospital, Copenhagen
病的肥満患者の挿管。 GlideScope ® と Fastrach TM を比較するランダム化臨床試験。
この研究の目的は、病的肥満の挿管について GlideScope ® と Fastrach TM を比較することです。 主に、挿管時間が最も短く、挿管試行回数が最も少ない器具を明らかにしようとします。
GlideScope® を使用すると、挿管は 1) より速く、2) 試行回数が最も少なくなるという仮説があります。
調査の概要
詳細な説明
肥満の人が増えます。 したがって、デンマークの 9 年生の 25.2% が肥満です。 その結果、肥満患者の手術と麻酔がより頻繁になります。 気道管理や十分な酸素化など、この患者グループの麻酔に関連するいくつかの潜在的な問題が存在します。
肥満患者の麻酔は、挿管を必要とする可能性が高くなります。 したがって、前述の観点から、挿管に関連する合併症を最小限に抑える方法を見つけることが重要です。 したがって、この研究では 2 つの器具 (Fastrach TM と GlideScope ®) を比較して、主に挿管試行の時間と回数を測定して、どの方法が最良の気道管理を提供するかを調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zeeland
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Glostrup、Zeeland、デンマーク、2600
- Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital
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Soeborg、Zeeland、デンマーク、2860
- Privathospitalet Hamlet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI >/= 35
除外基準:
- クラッシュ誘導の必要性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ファストラッハ
Fastrach を使用して 50 人が挿管されました。
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Fastrach は、挿管喉頭マスクです。
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実験的：グライドスコープ
GlideScope を使用して挿管されている 50 人。
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GlideScope は、解剖学的に成形された剛性の光ファイバー ビデオ喉頭鏡です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の試みで挿管された患者の数
時間枠：説明をご覧ください
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GS または FT が患者の口から取り除かれ、再挿入が必要な場合、またはカフが膨張していてチューブを交換する必要がある場合 (食道挿管など)、挿管の試みは失敗と見なされました。
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説明をご覧ください
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挿管する時間
時間枠：麻酔科医が GS / FT を手に取ってから、典型的なカプノグラムがカプノグラフに表示されるまで。
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麻酔科医が GS / FT を手に取ってから、典型的なカプノグラムがカプノグラフに表示されるまで。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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挿管中の最低飽和。
時間枠：モニターで計測
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モニターで計測
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粘膜病変
時間枠：挿管中および術後 1 時間の検査。
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挿管中および術後 1 時間の検査。
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主観的な挿管困難
時間枠：ビジュアルアナログスケールですぐに測定されます。
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ビジュアルアナログスケールですぐに測定されます。
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食道の挿管。
時間枠：すぐに検出
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すぐに検出
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術後の嗄声。
時間枠：術後一時間。
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術後一時間。
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術後の喉の痛み。
時間枠：術後一時間
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術後一時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mogens VY Nielsen, MD、Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital, Glostrup, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月17日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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