Intubação de Pacientes com Obesidade Mórbida. Um ensaio clínico comparando o Glide Scope ® com o Fastrach TM
Intubação de Pacientes com Obesidade Mórbida. Um ensaio clínico randomizado, comparando o GlideScope ® com o Fastrach TM.
O objetivo deste estudo é comparar o GlideScope ® e o Fastrach TM para intubação de obesos mórbidos. Principalmente tentaremos esclarecer qual dos instrumentos que produz o menor tempo de intubação e menor número de tentativas de intubação.
A hipótese é que a intubação seria 1) mais rápida e 2) com o menor número de tentativas, utilizando o GlideScope®.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O número de pessoas obesas aumenta. Assim, 25,2% dos alunos dinamarqueses do 9º ano são obesos. Como resultado, cirurgia e anestesia em pacientes obesos tornam-se mais frequentes. Existem vários problemas potenciais relacionados à anestesia neste grupo de pacientes, incluindo o manejo das vias aéreas e oxigenação suficiente.
Anestesia de pacientes obesos são mais propensos a necessitar de intubação. Diante do exposto, é importante, portanto, encontrar os métodos que fornecem o menor número de complicações relacionadas à intubação. Portanto, este estudo compara dois instrumentos (Fastrach TM e GlideScope ®) para descobrir qual dos métodos oferece o melhor manejo das vias aéreas, medido principalmente em tempo e número de tentativas de intubação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zeeland
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Glostrup, Zeeland, Dinamarca, 2600
- Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital
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Soeborg, Zeeland, Dinamarca, 2860
- Privathospitalet Hamlet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC >/= 35
Critério de exclusão:
- necessidade de indução de colisão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Fastrach
50 pessoas sendo intubadas usando o Fastrach.
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O Fastrach é uma máscara laríngea de intubação.
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EXPERIMENTAL: GlideScope
50 pessoas sendo intubadas usando o GlideScope.
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O GlideScope é um videolaringoscópio de fibra óptica rígido e de formato anatômico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes intubados na primeira tentativa
Prazo: por favor, veja a descrição
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A tentativa de intubação foi considerada falha se o GS ou o FT foi removido da boca do paciente e necessitou de reinserção ou se o manguito foi inflado e o tubo precisou ser substituído (por exemplo, na intubação esofágica).
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por favor, veja a descrição
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Hora de entubar
Prazo: Desde quando o anestesista pegou o GS / FT até que um capnograma típico fosse visto no capnógrafo.
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Desde quando o anestesista pegou o GS / FT até que um capnograma típico fosse visto no capnógrafo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Saturação mais baixa durante a intubação.
Prazo: medido no monitor
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medido no monitor
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Lesão da Mucosa
Prazo: inspeção durante a intubação e uma hora após a cirurgia.
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inspeção durante a intubação e uma hora após a cirurgia.
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Dificuldade subjetiva de intubação
Prazo: medida imediatamente em uma escala analógica visual.
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medida imediatamente em uma escala analógica visual.
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Intubação do Esôfago.
Prazo: detectado imediatamente
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detectado imediatamente
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Rouquidão pós-operatória.
Prazo: uma hora de pós-operatório.
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uma hora de pós-operatório.
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Dor de Garganta Pós-Operatória.
Prazo: pós-operatório de uma hora
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pós-operatório de uma hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mogens VY Nielsen, MD, Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital, Glostrup, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1-2010-058
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