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Intubazione di pazienti con obesità patologica. Uno studio clinico che confronta Glide Scope ® con Fastrach TM

17 gennaio 2013 aggiornato da: Mogens Ydemann Nielsen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Intubazione di pazienti con obesità patologica. Uno studio clinico randomizzato che confronta GlideScope ® con Fastrach TM.

Lo scopo di questo studio è confrontare il GlideScope ® e il Fastrach TM per l'intubazione di pazienti con obesità patologica. Principalmente cercheremo di chiarire quale degli strumenti produce il minor tempo di intubazione e il minor numero di tentativi di intubazione.

L'ipotesi è che l'intubazione sarebbe 1) più rapida e 2) con il minor numero di tentativi, utilizzando il GlideScope®.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sale il numero delle persone obese. Pertanto, il 25,2% degli alunni di prima media danesi è obeso. Di conseguenza, la chirurgia e l'anestesia nei pazienti obesi diventano più frequenti. Esistono diversi potenziali problemi legati all'anestesia in questo gruppo di pazienti, tra cui la gestione delle vie aeree e una sufficiente ossigenazione.

È più probabile che l'anestesia dei pazienti obesi richieda l'intubazione. Alla luce di quanto sopra, è quindi importante trovare i metodi che forniscono il minor numero di complicazioni legate all'intubazione. Pertanto questo studio confronta due strumenti (Fastrach TM e GlideScope ®) per scoprire quale dei metodi fornisce la migliore gestione delle vie aeree, misurata principalmente in termini di tempo e numero di tentativi di intubazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Zeeland
      • Glostrup, Zeeland, Danimarca, 2600
        • Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital
      • Soeborg, Zeeland, Danimarca, 2860
        • Privathospitalet Hamlet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC >/= 35

Criteri di esclusione:

  • necessità di induzione d'urto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Fastrach
50 persone intubate con Fastrach.
Dispositivo: Fastrach
Il Fastrach è una maschera laringea per intubazione.
SPERIMENTALE: GlideScope
50 persone intubate utilizzando il GlideScope.
Dispositivo: GlideScope
Il GlideScope è un videolaringoscopio a fibre ottiche di forma anatomica, rigido.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti intubati al primo tentativo
Lasso di tempo: si prega di vedere la descrizione
Il tentativo di intubazione è stato considerato un fallimento se il GS o il FT sono stati rimossi dalla bocca del paziente e hanno richiesto il reinserimento o se la cuffia era stata gonfiata e il tubo doveva essere sostituito (ad esempio, nell'intubazione esofagea).
si prega di vedere la descrizione
È ora di intubare
Lasso di tempo: Da quando l'anestesista ha rilevato il GS/FT fino a quando è stato visto un tipico capnogramma sul capnografo.
Da quando l'anestesista ha rilevato il GS/FT fino a quando è stato visto un tipico capnogramma sul capnografo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Saturazione più bassa durante l'intubazione.
Lasso di tempo: misurato sul monitor
misurato sul monitor
Lesione mucosa
Lasso di tempo: ispezione durante l'intubazione e un'ora dopo l'intervento.
ispezione durante l'intubazione e un'ora dopo l'intervento.
Difficoltà di intubazione soggettiva
Lasso di tempo: misurato immediatamente su una scala analogica visiva.
misurato immediatamente su una scala analogica visiva.
Intubazione dell'esofago.
Lasso di tempo: rilevata immediatamente
rilevata immediatamente
Raucedine postoperatoria.
Lasso di tempo: un'ora dopo l'intervento.
un'ora dopo l'intervento.
Dolore alla gola postoperatorio.
Lasso di tempo: un'ora dopo l'intervento
un'ora dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Investigatori

  • Investigatore principale: Mogens VY Nielsen, MD, Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital, Glostrup, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

9 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-1-2010-058

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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