Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интубация пациентов с патологическим ожирением. Клинические испытания, сравнивающие Glide Scope® с Fastrach TM

17 января 2013 г. обновлено: Mogens Ydemann Nielsen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Интубация пациентов с патологическим ожирением. Рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее GlideScope® с Fastrach TM.

Целью данного исследования является сравнение GlideScope ® и Fastrach TM для интубации пациентов с морбидным ожирением. В основном мы попытаемся выяснить, какой из инструментов обеспечивает наименьшее время интубации и наименьшее количество попыток интубации.

Гипотеза состоит в том, что интубация будет 1) быстрее и 2) с наименьшим количеством попыток при использовании GlideScope®.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Увеличивается число тучных людей. Таким образом, 25,2% датских девятиклассников страдают ожирением. В результате операции и анестезия у пациентов с ожирением становятся более частыми. Существует несколько потенциальных проблем, связанных с анестезией в этой группе пациентов, включая обеспечение проходимости дыхательных путей и достаточную оксигенацию.

Анестезия у пациентов с ожирением чаще требует интубации. В свете вышеизложенного важно найти методы, обеспечивающие наименьшее количество осложнений, связанных с интубацией. Поэтому в этом исследовании сравниваются два инструмента (Fastrach TM и GlideScope ®), чтобы выяснить, какой из методов обеспечивает наилучшее управление дыхательными путями, измеряемое в первую очередь по времени и количеству попыток интубации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Zeeland
      • Glostrup, Zeeland, Дания, 2600
        • Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital
      • Soeborg, Zeeland, Дания, 2860
        • Privathospitalet Hamlet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ >/= 35

Критерий исключения:

  • потребность в аварийной индукции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фастрах
50 человек интубированы с помощью Fastrach.
Устройство: Фастрах
Fastrach представляет собой интубационную ларингеальную маску.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: GlideScope
50 человек интубируют с помощью GlideScope.
Устройство: GlideScope
GlideScope — это жесткий оптоволоконный видеоларингоскоп анатомической формы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, интубированных при первой попытке
Временное ограничение: пожалуйста, смотрите описание
Попытка интубации считалась неудачной, если GS или FT были извлечены изо рта пациента и потребовали повторной установки, или если манжета была надута и трубку необходимо заменить (например, при интубации пищевода).
пожалуйста, смотрите описание
Время интубации
Временное ограничение: С момента, когда анестезиолог взял GS/FT, до появления типичной капнограммы на капнографе.
С момента, когда анестезиолог взял GS/FT, до появления типичной капнограммы на капнографе.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Самая низкая сатурация во время интубации.
Временное ограничение: измерял на мониторе
измерял на мониторе
Поражение слизистой оболочки
Временное ограничение: осмотр во время интубации и через час после операции.
осмотр во время интубации и через час после операции.
Субъективно трудности интубации
Временное ограничение: измеряют сразу по визуальной аналоговой шкале.
измеряют сразу по визуальной аналоговой шкале.
Интубация пищевода.
Временное ограничение: обнаружен немедленно
обнаружен немедленно
Послеоперационная охриплость.
Временное ограничение: через час после операции.
через час после операции.
Послеоперационная боль в горле.
Временное ограничение: через час после операции
через час после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Следователи

  • Главный следователь: Mogens VY Nielsen, MD, Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital, Glostrup, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-1-2010-058

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться