Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intubace morbidně obézních pacientů. Klinická studie, srovnání Glide Scope ® s Fastrach TM

17. ledna 2013 aktualizováno: Mogens Ydemann Nielsen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Intubace morbidně obézních pacientů. Randomizovaná klinická studie srovnávající GlideScope ® s Fastrach TM.

Účelem této studie je porovnat GlideScope ® a Fastrach TM pro intubaci morbidně obézních. Především se pokusíme objasnit, který z nástrojů produkuje nejkratší dobu intubace a nejnižší počet pokusů o intubaci.

Hypotézou je, že intubace by byla 1) rychlejší a 2) s nejnižším počtem pokusů s použitím GlideScope®.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počet obézních lidí stoupá. 25,2 % dánských žáků 9. třídy je tedy obézních. V důsledku toho se operace a anestezie u obézních pacientů stávají častějšími. U této skupiny pacientů existuje několik potenciálních problémů souvisejících s anestezií, včetně zajištění dýchacích cest a dostatečné oxygenace.

Anestezie u obézních pacientů bude pravděpodobně vyžadovat intubaci. S ohledem na výše uvedené je proto důležité najít metody, které poskytují nejméně komplikací souvisejících s intubací. Proto tato studie porovnává dva přístroje (Fastrach TM a GlideScope ®), aby zjistila, která z metod poskytuje nejlepší zajištění dýchacích cest, měřeno především časem a počtem pokusů o intubaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Zeeland
      • Glostrup, Zeeland, Dánsko, 2600
        • Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital
      • Soeborg, Zeeland, Dánsko, 2860
        • Privathospitalet Hamlet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI >/= 35

Kritéria vyloučení:

  • potřeba indukce nárazu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Fastrach
50 osob je intubováno pomocí Fastrachu.
Přístroj: Fastrach
Fastrach je intubační laryngeální maska.
EXPERIMENTÁLNÍ: GlideScope
50 osob je intubováno pomocí GlideScope.
Přístroj: GlideScope
GlideScope je anatomicky tvarovaný pevný videolaryngoskop s optickým vláknem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů zaintubovaných při prvním pokusu
Časové okno: viz popis
Pokus o intubaci byl považován za neúspěšný, pokud byly GS nebo FT vyjmuty z úst pacienta a vyžadovaly opětovné zavedení nebo pokud byla manžeta nafouknuta a trubice bylo nutné vyměnit (např. při intubaci jícnu).
viz popis
Čas na intubaci
Časové okno: Od chvíle, kdy anesteziolog zvedl GS / FT, dokud nebyl na kapnografu vidět typický kapnogram.
Od chvíle, kdy anesteziolog zvedl GS / FT, dokud nebyl na kapnografu vidět typický kapnogram.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nejnižší saturace během intubace.
Časové okno: měřeno na monitoru
měřeno na monitoru
Slizniční léze
Časové okno: kontrola během intubace a hodinu po stop.
kontrola během intubace a hodinu po stop.
Subjektivně potíže s intubací
Časové okno: okamžitě měřeno na vizuální analogové stupnici.
okamžitě měřeno na vizuální analogové stupnici.
Intubace jícnu.
Časové okno: okamžitě zjištěno
okamžitě zjištěno
Pooperační chrapot.
Časové okno: hodinu po operaci.
hodinu po operaci.
Pooperační bolest v krku.
Časové okno: hodinu po operaci
hodinu po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mogens VY Nielsen, MD, Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital, Glostrup, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2010

První zveřejněno (ODHAD)

9. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-1-2010-058

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fastrach

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit