Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intubering av sykelig overvektige pasienter. En klinisk utprøving som sammenligner Glide Scope ® med Fastrach TM

17. januar 2013 oppdatert av: Mogens Ydemann Nielsen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Intubering av sykelig overvektige pasienter. En randomisert klinisk studie som sammenligner GlideScope ® med Fastrach TM.

Hensikten med denne studien er å sammenligne GlideScope ® og Fastrach TM for intubering av sykelig overvektige. Hovedsakelig vil vi forsøke å avklare hvilke av instrumentene som gir kortest intubasjonstid og lavest antall intubasjonsforsøk.

Hypotesen er at intubasjon vil være 1) raskere og 2) med lavest antall forsøk ved bruk av GlideScope®.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Antall overvektige mennesker stiger. Dermed er 25,2 % av danske 9. klassinger overvektige. Som et resultat blir kirurgi og anestesi hos overvektige pasienter hyppigere. Det eksisterer flere potensielle problemer knyttet til anestesi hos denne pasientgruppen, inkludert luftveisbehandling og tilstrekkelig oksygenering.

Anestesi av overvektige pasienter er mer sannsynlig å kreve intubasjon. I lys av det foregående er det derfor viktig å finne de metodene som gir færrest komplikasjoner knyttet til intubasjon. Derfor sammenligner denne studien to instrumenter (Fastrach TM og GlideScope ®) for å finne ut hvilken av metodene som gir best luftveisbehandling, målt primært i tid og antall intubasjonsforsøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Zeeland
      • Glostrup, Zeeland, Danmark, 2600
        • Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital
      • Soeborg, Zeeland, Danmark, 2860
        • Privathospitalet Hamlet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI >/= 35

Ekskluderingskriterier:

  • behov for krasjinduksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Fastrach
50 personer blir intubert med Fastrach.
Enhet: Fastrach
Fastrach er en intubasjonslarynxmaske.
EKSPERIMENTELL: GlideScope
50 personer blir intubert med GlideScope.
Enhet: GlideScope
GlideScope er et anatomisk formet, stivt, fiberoptisk videolaryngoskop.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter intubert i første forsøk
Tidsramme: vennligst se beskrivelse
Intubasjonsforsøket ble ansett som en feil hvis GS eller FT ble fjernet fra pasientens munn og krevde gjeninnføring eller hvis mansjetten hadde blitt blåst opp og slangen måtte skiftes ut (f.eks. ved øsofagus intubasjon).
vennligst se beskrivelse
På tide å intubere
Tidsramme: Fra anestesilegen tok opp GS/FT til et typisk kapnogram ble sett på kapnografen.
Fra anestesilegen tok opp GS/FT til et typisk kapnogram ble sett på kapnografen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Laveste metning under intubasjon.
Tidsramme: målt på monitoren
målt på monitoren
Slimhinnelesjon
Tidsramme: inspeksjon under intubasjon og en time postop.
inspeksjon under intubasjon og en time postop.
Subjektivt intubasjonsvanskelighet
Tidsramme: målt umiddelbart på en visuell analog skala.
målt umiddelbart på en visuell analog skala.
Intubasjon av spiserøret.
Tidsramme: oppdaget umiddelbart
oppdaget umiddelbart
Postoperativ heshet.
Tidsramme: en time postoperativt.
en time postoperativt.
Postoperativ halssmerter.
Tidsramme: en time postoperativt
en time postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mogens VY Nielsen, MD, Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital, Glostrup, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

9. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-1-2010-058

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fastrach

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere