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Intubation krankhaft übergewichtiger Patienten. Eine klinische Studie zum Vergleich von Glide Scope ® mit Fastrach TM

17. Januar 2013 aktualisiert von: Mogens Ydemann Nielsen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Intubation krankhaft übergewichtiger Patienten. Eine randomisierte klinische Studie, die GlideScope ® mit Fastrach TM vergleicht.

Der Zweck dieser Studie ist es, das GlideScope ® und das Fastrach TM für die Intubation krankhaft fettleibiger Patienten zu vergleichen. Hauptsächlich wird versucht zu klären, welches der Instrumente die kürzeste Intubationszeit und die geringste Anzahl an Intubationsversuchen liefert.

Die Hypothese ist, dass die Intubation mit dem GlideScope® 1) schneller und 2) mit der geringsten Anzahl von Versuchen erfolgen würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Zahl der Übergewichtigen steigt. So sind 25,2 % der dänischen Neuntklässler fettleibig. Infolgedessen werden Operationen und Anästhesien bei adipösen Patienten immer häufiger. Bei dieser Patientengruppe bestehen mehrere potenzielle Probleme im Zusammenhang mit der Anästhesie, einschließlich Atemwegsmanagement und ausreichender Sauerstoffversorgung.

Anästhesie adipöser Patienten erfordert eher eine Intubation. Angesichts des Vorhergehenden ist es daher wichtig, die Methoden zu finden, die die wenigsten Komplikationen im Zusammenhang mit der Intubation hervorrufen. Daher vergleicht diese Studie zwei Instrumente (Fastrach TM und GlideScope ® ), um herauszufinden, welche der Methoden das beste Atemwegsmanagement bietet, gemessen hauptsächlich an Zeit und Anzahl der Intubationsversuche.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Zeeland
      • Glostrup, Zeeland, Dänemark, 2600
        • Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital
      • Soeborg, Zeeland, Dänemark, 2860
        • Privathospitalet Hamlet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI >/= 35

Ausschlusskriterien:

  • Notwendigkeit einer Crash-Induktion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Fastrach
50 Personen werden mit der Fastrach intubiert.
Gerät: Fastrach
Die Fastrach ist eine Intubations-Larynxmaske.
EXPERIMENTAL: GlideScope
50 Personen werden mit dem GlideScope intubiert.
Gerät: GlideScope
Das GlideScope ist ein anatomisch geformtes, starres, faseroptisches Videolaryngoskop.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der beim ersten Versuch intubierten Patienten
Zeitfenster: siehe Beschreibung
Der Intubationsversuch galt als fehlgeschlagen, wenn der GS oder der FT aus dem Mund des Patienten entfernt wurde und neu eingeführt werden musste oder wenn der Cuff aufgeblasen war und der Tubus ersetzt werden musste (z. B. bei einer ösophagealen Intubation).
siehe Beschreibung
Zeit zum Intubieren
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt, an dem der Anästhesist den GS / FT aufnahm, bis ein typisches Kapnogramm auf dem Kapnographen zu sehen war.
Ab dem Zeitpunkt, an dem der Anästhesist den GS / FT aufnahm, bis ein typisches Kapnogramm auf dem Kapnographen zu sehen war.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Niedrigste Sättigung während der Intubation.
Zeitfenster: am Monitor gemessen
am Monitor gemessen
Schleimhautläsion
Zeitfenster: Inspektion während der Intubation und eine Stunde postoperativ.
Inspektion während der Intubation und eine Stunde postoperativ.
Subjektiv Intubationsschwierigkeiten
Zeitfenster: sofort auf einer visuellen Analogskala gemessen.
sofort auf einer visuellen Analogskala gemessen.
Intubation der Speiseröhre.
Zeitfenster: sofort erkannt
sofort erkannt
Postoperative Heiserkeit.
Zeitfenster: eine Stunde postoperativ.
eine Stunde postoperativ.
Postoperative Halsschmerzen.
Zeitfenster: eine Stunde postoperativ
eine Stunde postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Ermittler

  • Hauptermittler: Mogens VY Nielsen, MD, Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital, Glostrup, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-1-2010-058

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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