Intubatie van patiënten met morbide obesitas. Een klinisch onderzoek, waarin Glide Scope ® wordt vergeleken met Fastrach TM
Intubatie van patiënten met morbide obesitas. Een gerandomiseerd klinisch onderzoek, waarin GlideScope ® wordt vergeleken met Fastrach TM.
Het doel van deze studie is om de GlideScope ® en de Fastrach TM te vergelijken voor intubatie van morbide obesitas. We zullen voornamelijk proberen te verduidelijken welke van de instrumenten de kortste intubatietijd en het laagste aantal intubatiepogingen produceren.
De hypothese is dat intubatie 1) sneller zou zijn en 2) met het laagste aantal pogingen, met behulp van de GlideScope®.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal zwaarlijvige mensen stijgt. Zo is 25,2% van de Deense 9e klassers zwaarlijvig. Dientengevolge komen operaties en anesthesie bij zwaarlijvige patiënten vaker voor. Er zijn verschillende mogelijke problemen met betrekking tot anesthesie bij deze patiëntengroep, waaronder luchtwegbeheer en voldoende oxygenatie.
Anesthesie van zwaarlijvige patiënten heeft meer kans op intubatie. In het licht van het voorgaande is het daarom belangrijk om de methoden te vinden die de minste complicaties met betrekking tot intubatie opleveren. Daarom vergelijkt dit onderzoek twee instrumenten (Fastrach TM en GlideScope ®) om erachter te komen welke van de methoden het beste luchtwegbeheer biedt, voornamelijk gemeten in tijd en aantal intubatiepogingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zeeland
-
Glostrup, Zeeland, Denemarken, 2600
- Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital
-
Soeborg, Zeeland, Denemarken, 2860
- Privathospitalet Hamlet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI >/= 35
Uitsluitingscriteria:
- behoefte aan crashinductie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Fastrach
50 personen worden geïntubeerd met behulp van de Fastrach.
|
De Fastrach is een larynxmasker voor intubatie.
|
|
EXPERIMENTEEL: GlideScope
50 personen worden geïntubeerd met behulp van de GlideScope.
|
De GlideScope is een anatomisch gevormde, stijve, vezeloptische videolaryngoscoop.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten geïntubeerd bij de eerste poging
Tijdsspanne: zie beschrijving
|
De intubatiepoging werd als een mislukking beschouwd als de GS of de FT uit de mond van de patiënt werd verwijderd en opnieuw moest worden ingebracht of als de manchet was opgeblazen en de slang moest worden vervangen (bijvoorbeeld bij slokdarmintubatie).
|
zie beschrijving
|
|
Tijd om te intuberen
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat de anesthesioloog de GS/FT oppakte totdat er een typisch capnogram op de capnograaf te zien was.
|
Vanaf het moment dat de anesthesioloog de GS/FT oppakte totdat er een typisch capnogram op de capnograaf te zien was.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Laagste verzadiging tijdens intubatie.
Tijdsspanne: gemeten op de monitor
|
gemeten op de monitor
|
|
Mucosale laesie
Tijdsspanne: inspectie tijdens intubatie en een uur na de operatie.
|
inspectie tijdens intubatie en een uur na de operatie.
|
|
Subjectief intubatieproblemen
Tijdsspanne: onmiddellijk gemeten op een visueel analoge schaal.
|
onmiddellijk gemeten op een visueel analoge schaal.
|
|
Intubatie van de slokdarm.
Tijdsspanne: onmiddellijk gedetecteerd
|
onmiddellijk gedetecteerd
|
|
Postoperatieve heesheid.
Tijdsspanne: een uur postoperatief.
|
een uur postoperatief.
|
|
Postoperatieve keelpijn.
Tijdsspanne: een uur postoperatief
|
een uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mogens VY Nielsen, MD, Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital, Glostrup, Denmark
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-1-2010-058
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .