Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalisesti liikalihavien potilaiden intubaatio. Kliininen koe, jossa verrataan Glide Scope ®:aa Fastrach TM:ään

torstai 17. tammikuuta 2013 päivittänyt: Mogens Ydemann Nielsen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Sairaalisesti liikalihavien potilaiden intubaatio. Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan GlideScope ®:aa Fastrach TM:ään.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla GlideScopea ® ja Fastrach TM:ää sairaalloisen liikalihavien intubaatioon. Pääasiassa pyrimme selventämään mitkä instrumentit tuottavat lyhimmän intubaatioajan ja vähiten intubaatioyrityksiä.

Oletuksena on, että intubaatio olisi 1) nopeampi ja 2) pienimmällä määrällä yrityksiä käyttämällä GlideScopea®.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavien ihmisten määrä kasvaa. Näin ollen 25,2 % tanskalaisista 9. luokkalaisista on lihavia. Tämän seurauksena lihavilla potilailla leikkaus ja anestesia yleistyvät. Tässä potilasryhmässä on useita mahdollisia anestesiaan liittyviä ongelmia, mukaan lukien hengitysteiden hallinta ja riittävä hapetus.

Liikalihavien potilaiden anestesia vaatii todennäköisemmin intubaatiota. Edellä olevan valossa on siksi tärkeää löytää menetelmät, jotka tarjoavat vähiten intubaatioon liittyviä komplikaatioita. Siksi tässä tutkimuksessa verrataan kahta instrumenttia (Fastrach TM ja GlideScope ®) selvittääkseen, mikä menetelmistä tarjoaa parhaan hengitysteiden hallinnan mitattuna ensisijaisesti ajassa ja intubaatioyritysten lukumäärässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Zeeland
      • Glostrup, Zeeland, Tanska, 2600
        • Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital
      • Soeborg, Zeeland, Tanska, 2860
        • Privathospitalet Hamlet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI >/= 35

Poissulkemiskriteerit:

  • törmäysinduktion tarve.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Fastrach
50 henkilöä intuboidaan Fastrachilla.
Laite: Fastrach
Fastrach on kurkunpään intubaatiomaski.
KOKEELLISTA: GlideScope
50 henkilöä intuboidaan GlideScopella.
Laite: GlideScope
GlideScope on anatomisesti muotoiltu, jäykkä, kuituoptinen videolaryngoskooppi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisellä yrityksellä intuboitujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: katso kuvaus
Intubaatioyritys katsottiin epäonnistuneeksi, jos GS tai FT poistettiin potilaan suusta ja se vaati takaisin paikoilleen tai jos mansetti oli täytetty ja putki oli vaihdettava (esim. ruokatorven intubaatiossa).
katso kuvaus
Aika intuboida
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun nukutuslääkäri otti GS/FT:n, kunnes tyypillinen kapnogrammi nähtiin kapnografissa.
Siitä hetkestä, kun nukutuslääkäri otti GS/FT:n, kunnes tyypillinen kapnogrammi nähtiin kapnografissa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pienin kylläisyys intuboinnin aikana.
Aikaikkuna: mitattuna näytöstä
mitattuna näytöstä
Limakalvovaurio
Aikaikkuna: tarkastus intuboinnin aikana ja tunnin kuluttua leikkauksesta.
tarkastus intuboinnin aikana ja tunnin kuluttua leikkauksesta.
Subjektiivisesti intubaatiovaikeus
Aikaikkuna: mitataan välittömästi visuaalisella analogisella asteikolla.
mitataan välittömästi visuaalisella analogisella asteikolla.
Ruokatorven intubaatio.
Aikaikkuna: havaitaan välittömästi
havaitaan välittömästi
Leikkauksen jälkeinen käheys.
Aikaikkuna: tunnin kuluttua leikkauksesta.
tunnin kuluttua leikkauksesta.
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu.
Aikaikkuna: tunnin kuluttua leikkauksesta
tunnin kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Tutkijat

  • Päätutkija: Mogens VY Nielsen, MD, Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital, Glostrup, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 9. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-1-2010-058

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaalloisen lihava

Kliiniset tutkimukset Fastrach

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa