补充罗伊氏乳杆菌 DSM 17938 对哮喘儿童的有益作用

目的 该试验的目的是评估口服益生菌罗伊氏乳杆菌 (Reuterin®) 对轻度至中度持续性哮喘儿童气道过敏性炎症的有益作用。

研究设计 这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。 将招募 50 名儿童（年龄范围 6-14 岁），根据 GINA 指南，他们患有轻度至中度持续性哮喘并且对螨虫（粉尘螨和屋尘螨 ++/+++）过敏。 在入组期间，所有儿童都必须表现出哮喘症状，并根据 GINA 指南接受抗白三烯治疗（孟鲁司特 5mg/die）。 必须在试验开始前 8 周停止任何吸入性皮质类固醇疗法。

患者将被随机分为 2 个治疗组：

A 组：25 名患者将服用抗白三烯 + 罗伊氏乳杆菌滴剂（108 CFU = 每天 5 滴）。

B 组：25 名患者将服用抗白三烯 + 安慰剂。 在入组期 (T0)、补充第 1 个月和第 2 个月后 (T1 和 T2)，以及补充结束后 1 个月 (T3)，将通过肺活量测定、FeNO 测定和呼气冷凝物分析对所有患者进行临床评估.

在整个试验期间，将通过在 T1、T2 和 T3 时适当检查的日记来监测哮喘恶化的次数和 β2 拮抗剂的使用。

所有儿童都将在“F. 联邦”儿科。

将在实验医学系药理学单元的 T1、T2 和 T3 对呼出的冷凝物进行炎症标记物分析。

在试验期间，如果需要，可以仅使用沙丁胺醇 MDI。 如果患者将接受任何全身性皮质类固醇，他们将退出试验。

在入组期间，所有患者都将收到完整的试验信息，并正确签署知情同意书。