Nyttiga effekter av Lactobacillus Reuteri DSM 17938 tillägg på astmatiska barn

Syfte Syftet med studien är att utvärdera de gynnsamma effekterna av oral administrering av probiotikan L. Reuteri (Reuterin®) på allergisk inflammation i luftvägarna hos barn med mild till måttlig ihållande astma.

Studiedesign Detta är en randomiserad, dubbelblind studie med placebokontroller. 50 barn kommer att skrivas in (åldersintervall 6-14 år), drabbade av mild till måttlig ihållande astma baserat på GINA-riktlinjerna och allergiska mot acarus (Dermatophagoides farinae och D. pteronyssinus ++/+++). Vid inskrivningsperioden måste alla barn visa astmatiska symtom och vara under antileukotrienbehandling (Montelukast 5 mg/dö) baserat på GINA-riktlinjerna. Alla inhalationsbehandlingar med kortikosteroider måste avbrytas 8 veckor innan försöket börjar.

Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i två behandlingsgrupper:

Grupp A: 25 patienter kommer att ta antileukotriener + L. reuteri droppar (108 CFU = 5 droppar dagligen).

Grupp B: 25 patienter kommer att ta antileukotriener + placebo. Vid inskrivningsperioden (T0), efter den 1:a och 2:a månaden av tillskott (T1 och T2), och även 1 månad efter tillskottets slut (T3), kommer alla patienter att utvärderas kliniskt genom spirometri, FeNO-bestämning och analys av utandningskondensat .

Under hela försöksperioden kommer antalet astmatiska exacerbationer och användningen av beta-2-antagonister att övervakas av en dagbok som undersöks ordentligt vid T1, T2 och T3.

Alla barn kommer att skrivas in på enheten för astma och spädbarns respiratorisk fysiopatologi "Michele Miraglia del Giudice" av "F. Fede" pediatriska avdelningen.

Analysen av de inflammatoriska markörerna på utandningskondensatet kommer att utföras vid T1, T2 och T3 på farmakologiska enheten vid den experimentella medicinavdelningen.

Under försöket kommer det att vara möjligt att endast administrera salbutamol MDI om det behövs. Om patienter kommer att administreras med några systemiska kortikosteroider kommer de att lämna prövningen.

Vid inskrivningsperioden kommer alla patienter att få den kompletta informationen om prövningen och det informerade samtycket kommer att undertecknas korrekt.