Effets bénéfiques de la supplémentation en Lactobacillus Reuteri DSM 17938 sur les enfants asthmatiques

Objectif L'essai a pour but d'évaluer les effets bénéfiques de l'administration orale du probiotique L. Reuteri (Reuterin®) sur l'inflammation allergique des voies respiratoires chez les enfants souffrant d'asthme persistant léger à modéré.

Conception de l'étude Il s'agit d'un essai randomisé, en double aveugle, contre placebo. 50 enfants seront recrutés (tranche d'âge 6-14 ans), atteints d'asthme persistant léger à modéré selon les directives GINA et allergiques aux acariens (Dermatophagoides farinae et D. pteronyssinus ++/+++). Lors de la période d'inscription, tous les enfants doivent présenter des symptômes asthmatiques et être sous traitement antileucotriène (Montelukast 5mg/die) sur la base des directives GINA. Toute corticothérapie inhalée doit être arrêtée 8 semaines avant le début de l'essai.

Les patients seront répartis au hasard en 2 groupes de traitement :

Groupe A : 25 patients prendront des antileucotriènes + gouttes de L. reuteri (108 UFC = 5 gouttes par jour).

Groupe B : 25 patients prendront des antileucotriènes + placebo. À la période d'inscription (T0), après le 1er et le 2e mois de supplémentation (T1 et T2), ainsi qu'un mois après la fin de la supplémentation (T3), tous les patients seront évalués cliniquement par spirométrie, détermination du FeNO et analyse du condensat expiré .

Pendant toute la période d'essai, le nombre d'exacerbations asthmatiques et l'utilisation de bêta-2 antagonistes seront surveillés par un journal dûment examiné à T1, T2 et T3.

Tous les enfants seront inscrits à l'unité Asthme et Physiopathologie Respiratoire Infantile "Michele Miraglia del Giudice" du "F. Fede" Département de pédiatrie.

L'analyse des marqueurs inflammatoires sur le condensat expiré sera réalisée à T1, T2 et T3 dans l'unité de Pharmacologie du Service de Médecine Expérimentale.

Au cours de l'essai, il sera possible d'administrer uniquement du salbutamole MDI si nécessaire. Si les patients reçoivent des corticostéroïdes systémiques, ils sortiront de l'essai.

Lors de la période d'inscription, tous les patients recevront les informations complètes sur l'essai et le consentement éclairé sera dûment signé.