IVue 临床验证研究
2017年9月26日 更新者：Optovue
证明 iVue 与市售 RTVue 的临床实质等效性。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
Daly City、California、美国、94015
- Pacific Eye Specialists
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80204
- Colorado Retina Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有各种眼部病理或没有眼部病理的志愿者。
描述
纳入标准：
- 正常：临床检查结果正常，无眼部病变。
- 青光眼：临床检查结果与青光眼一致，视野缺损与青光眼一致。
- 角膜：临床检查结果与角膜病理学一致。
- 视网膜：临床检查结果与视网膜病理学一致
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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普通的
临床检查结果正常，无眼部病变。
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青光眼
临床检查结果与青光眼一致，视野缺损与青光眼一致。
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视网膜
临床检查结果与视网膜病理一致
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角膜
临床检查结果与角膜病理学一致。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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眼结构的厚度
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Michael Hee, MD、Pacific Eye Specialists
- 首席研究员：Nalin Mehta, MD、Colorado Retina Center
- 研究主任：Michael Sinai, PhD、Optovue
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月16日
首次发布 (估计)
2010年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月26日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- iVue 100-2009
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