Клиническое валидационное исследование для iVue
26 сентября 2017 г. обновлено: Optovue
Чтобы продемонстрировать существенную клиническую эквивалентность iVue по сравнению с коммерчески доступным RTVue.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Daly City, California, Соединенные Штаты, 94015
- Pacific Eye Specialists
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
- Colorado Retina Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Добровольцы с различной глазной патологией или без глазной патологии.
Описание
Критерии включения:
- Нормальный: нормальные результаты клинического осмотра и отсутствие глазной патологии.
- Глаукома: результаты клинического осмотра соответствуют глаукоме, а дефекты поля зрения соответствуют глаукоме.
- Роговица: результаты клинического осмотра соответствуют патологии роговицы.
- Сетчатка: результаты клинического осмотра согласуются с патологией сетчатки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нормальный
Нормальные результаты клинического осмотра и отсутствие глазной патологии.
|
|
Глаукома
Результаты клинического осмотра соответствуют глаукоме, а дефекты поля зрения соответствуют глаукоме.
|
|
Сетчатка
Результаты клинического осмотра согласуются с патологией сетчатки.
|
|
Роговица
Результаты клинического осмотра согласуются с патологией роговицы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
толщина структур глаза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Hee, MD, Pacific Eye Specialists
- Главный следователь: Nalin Mehta, MD, Colorado Retina Center
- Директор по исследованиям: Michael Sinai, PhD, Optovue
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- iVue 100-2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .