Klinisk valideringsstudie för iVue
26 september 2017 uppdaterad av: Optovue
Att påvisa klinisk väsentlig likvärdighet av iVue som jämförbar med kommersiellt tillgänglig RTVue.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Daly City, California, Förenta staterna, 94015
- Pacific Eye Specialists
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
- Colorado Retina Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Frivilliga med olika okulär patologi eller ingen ögonpatologi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normal: Normala resultat från klinisk undersökning och fria från ögonpatologi.
- Glaukom: Resultat från kliniska undersökningar överensstämmer med glaukom och synfältsdefekter som överensstämmer med glaukom.
- Hornhinna: Resultat från kliniska undersökningar överensstämmer med hornhinnans patologi.
- Retina: Kliniska undersökningsresultat överensstämmer med retinapatologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Vanligt
Normala resultat från klinisk undersökning och fria från ögonpatologi.
|
|
Glaukom
Kliniska undersökningsresultat överensstämmer med glaukom och synfältsdefekter som överensstämmer med glaukom.
|
|
Näthinnan
Kliniska undersökningsresultat överensstämmer med retinapatologi
|
|
Hornhinna
Kliniska undersökningsresultat överensstämmer med hornhinnans patologi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
tjockleken på okulära strukturer
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Hee, MD, Pacific Eye Specialists
- Huvudutredare: Nalin Mehta, MD, Colorado Retina Center
- Studierektor: Michael Sinai, PhD, Optovue
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2010
Första postat (Uppskatta)
17 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2017
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- iVue 100-2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .