Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de validación clínica para iVue

26 de septiembre de 2017 actualizado por: Optovue
Demostrar una equivalencia clínica sustancial de iVue en comparación con RTVue disponible comercialmente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Daly City, California, Estados Unidos, 94015
        • Pacific Eye Specialists
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Colorado Retina Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios con patología ocular diversa o sin patología ocular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Normal: Resultados normales del examen clínico y libre de patología ocular.
  • Glaucoma: resultados del examen clínico compatibles con glaucoma y defectos del campo visual compatibles con glaucoma.
  • Córnea: resultados del examen clínico consistentes con patología de la córnea.
  • Retina: resultados del examen clínico consistentes con patología de la retina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Normal
Resultados del examen clínico normales y libre de patología ocular.
Glaucoma
Resultados del examen clínico compatibles con glaucoma y defectos del campo visual compatibles con glaucoma.
Retina
Resultados del examen clínico compatibles con patología de la retina.
Córnea
Resultados del examen clínico consistentes con patología de la córnea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
espesor de las estructuras oculares

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Optovue

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Hee, MD, Pacific Eye Specialists
  • Investigador principal: Nalin Mehta, MD, Colorado Retina Center
  • Director de estudio: Michael Sinai, PhD, Optovue

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • iVue 100-2009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Normal y Patología Ocular

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir