Klinische validatiestudie voor iVue
26 september 2017 bijgewerkt door: Optovue
Aantonen van klinisch substantiële gelijkwaardigheid van iVue als vergelijkbaar met commercieel verkrijgbare RTVue.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Daly City, California, Verenigde Staten, 94015
- Pacific Eye Specialists
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
- Colorado Retina Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrijwilligers met verschillende oculaire pathologie of geen oculaire pathologie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normaal: Normale resultaten van klinisch onderzoek en vrij van oculaire pathologie.
- Glaucoom: Klinische onderzoeksresultaten komen overeen met glaucoom en gezichtsvelddefecten komen overeen met glaucoom.
- Hoornvlies: Klinische onderzoeksresultaten komen overeen met hoornvliespathologie.
- Netvlies: resultaten van klinisch onderzoek komen overeen met netvliespathologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Normaal
Normale resultaten van klinisch onderzoek en vrij van oculaire pathologie.
|
|
Glaucoom
Klinische onderzoeksresultaten komen overeen met glaucoom en gezichtsvelddefecten komen overeen met glaucoom.
|
|
Netvlies
Klinische onderzoeksresultaten consistent met netvliespathologie
|
|
Hoornvlies
Klinische onderzoeksresultaten komen overeen met hoornvliespathologie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
dikte van oculaire structuren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Hee, MD, Pacific Eye Specialists
- Hoofdonderzoeker: Nalin Mehta, MD, Colorado Retina Center
- Studie directeur: Michael Sinai, PhD, Optovue
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
17 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- iVue 100-2009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .