Klinická validační studie pro iVue
26. září 2017 aktualizováno: Optovue
Prokázat klinickou podstatnou ekvivalenci iVue srovnatelnou s komerčně dostupnou RTVue.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Daly City, California, Spojené státy, 94015
- Pacific Eye Specialists
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
- Colorado Retina Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dobrovolníci s různou oční patologií nebo žádnou oční patologií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální: Normální výsledky z klinického vyšetření a bez oční patologie.
- Glaukom: Výsledky klinického vyšetření odpovídající glaukomu a defekty zorného pole odpovídající glaukomu.
- Rohovka: Výsledky klinického vyšetření v souladu s patologií rohovky.
- Sítnice: Výsledky klinického vyšetření v souladu s patologií sítnice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normální
Normální výsledky z klinického vyšetření a bez oční patologie.
|
|
Glaukom
Výsledky klinického vyšetření odpovídající glaukomu a defekty zorného pole odpovídající glaukomu.
|
|
Sítnice
Výsledky klinického vyšetření v souladu s patologií sítnice
|
|
Rohovka
Výsledky klinického vyšetření v souladu s patologií rohovky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
tloušťka očních struktur
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Hee, MD, Pacific Eye Specialists
- Vrchní vyšetřovatel: Nalin Mehta, MD, Colorado Retina Center
- Ředitel studie: Michael Sinai, PhD, Optovue
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
17. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- iVue 100-2009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .