Klinisk valideringsstudie for iVue
26. september 2017 oppdatert av: Optovue
Å demonstrere klinisk vesentlig ekvivalens av iVue som sammenlignbar med kommersielt tilgjengelig RTVue.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Daly City, California, Forente stater, 94015
- Pacific Eye Specialists
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80204
- Colorado Retina Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Frivillige med ulike øyepatologier eller ingen øyepatologi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normal: Normale resultater fra klinisk undersøkelse og fri for okulær patologi.
- Glaukom: Kliniske undersøkelsesresultater samsvarer med glaukom og synsfeltdefekter forenlig med glaukom.
- Hornhinne: Resultater fra kliniske undersøkelser samsvarer med hornhinnepatologi.
- Retina: Kliniske undersøkelsesresultater samsvarer med retinapatologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Normal
Normale resultater fra klinisk undersøkelse og fri for okulær patologi.
|
|
Grønn stær
Kliniske undersøkelsesresultater samsvarer med glaukom og synsfeltdefekter forenlig med glaukom.
|
|
Retina
Kliniske undersøkelsesresultater samsvarer med retinapatologi
|
|
Hornhinne
Kliniske undersøkelsesresultater samsvarer med hornhinnepatologi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
tykkelsen på okulære strukturer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Hee, MD, Pacific Eye Specialists
- Hovedetterforsker: Nalin Mehta, MD, Colorado Retina Center
- Studieleder: Michael Sinai, PhD, Optovue
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
17. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2017
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- iVue 100-2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .