Klinikai validációs tanulmány az iVue számára
2017. szeptember 26. frissítette: Optovue
Annak bizonyítása, hogy az iVue a kereskedelemben kapható RTVue-vel összehasonlítható klinikailag lényeges.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
48
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Daly City, California, Egyesült Államok, 94015
- Pacific Eye Specialists
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
- Colorado Retina Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Önkéntesek, akik különböző szembetegségben szenvednek, vagy nem rendelkeznek szembetegséggel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál: A klinikai vizsgálat normál eredményei, szempatológiától mentesek.
- Glaukóma: A klinikai vizsgálat eredményei összhangban vannak a glaukómával és a glaukómával összefüggő látótér-hibák.
- Szaruhártya: A szaruhártya patológiájával összhangban lévő klinikai vizsgálati eredmények.
- Retina: A klinikai vizsgálat eredményei összhangban vannak a retina patológiájával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Normál
A klinikai vizsgálat normál eredményei, szempatológiától mentesek.
|
|
Glaukóma
A klinikai vizsgálat eredményei összhangban vannak a glaukómával és a glaukómának megfelelő látótér-hibákkal.
|
|
Retina
A klinikai vizsgálat eredményei összhangban vannak a retina patológiájával
|
|
Szaruhártya
A klinikai vizsgálat eredményei összhangban vannak a szaruhártya patológiájával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
a szem struktúráinak vastagsága
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Hee, MD, Pacific Eye Specialists
- Kutatásvezető: Nalin Mehta, MD, Colorado Retina Center
- Tanulmányi igazgató: Michael Sinai, PhD, Optovue
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 16.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2010. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- iVue 100-2009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .