Studio di convalida clinica per iVue
26 settembre 2017 aggiornato da: Optovue
Dimostrare l'equivalenza clinica sostanziale di iVue come paragonabile a RTVue disponibile in commercio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Daly City, California, Stati Uniti, 94015
- Pacific Eye Specialists
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
- Colorado Retina Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari con varie patologie oculari o nessuna patologia oculare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Normale: Risultati normali dall'esame clinico e privi di patologia oculare.
- Glaucoma: risultati dell'esame clinico compatibili con glaucoma e difetti del campo visivo compatibili con glaucoma.
- Cornea: risultati dell'esame clinico coerenti con la patologia della cornea.
- Retina: risultati dell'esame clinico coerenti con la patologia della retina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Normale
Risultati normali dall'esame clinico e privi di patologia oculare.
|
|
Glaucoma
Risultati degli esami clinici compatibili con glaucoma e difetti del campo visivo compatibili con glaucoma.
|
|
Retina
Risultati dell'esame clinico coerenti con la patologia della retina
|
|
Cornea
Risultati dell'esame clinico coerenti con la patologia della cornea.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
spessore delle strutture oculari
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Hee, MD, Pacific Eye Specialists
- Investigatore principale: Nalin Mehta, MD, Colorado Retina Center
- Direttore dello studio: Michael Sinai, PhD, Optovue
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
17 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- iVue 100-2009
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .