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Estudo de validação clínica para iVue

26 de setembro de 2017 atualizado por: Optovue
Demonstrar a equivalência clínica substancial do iVue como comparável ao RTVue disponível comercialmente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Daly City, California, Estados Unidos, 94015
        • Pacific Eye Specialists
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Colorado Retina Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários com várias patologias oculares ou sem patologia ocular.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Normal: Resultados normais do exame clínico e livres de patologia ocular.
  • Glaucoma: resultados de exames clínicos consistentes com glaucoma e defeitos de campo visual consistentes com glaucoma.
  • Córnea: resultados de exames clínicos consistentes com patologia da córnea.
  • Retina: resultados de exames clínicos consistentes com patologia da retina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Normal
Resultados normais do exame clínico e livres de patologia ocular.
Glaucoma
Resultados de exames clínicos consistentes com glaucoma e defeitos de campo visual consistentes com glaucoma.
Retina
Resultados de exames clínicos consistentes com patologia da retina
Córnea
Resultados de exames clínicos consistentes com patologia da córnea.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
espessura das estruturas oculares

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Optovue

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Hee, MD, Pacific Eye Specialists
  • Investigador principal: Nalin Mehta, MD, Colorado Retina Center
  • Diretor de estudo: Michael Sinai, PhD, Optovue

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

17 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • iVue 100-2009

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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