Klinisk valideringsundersøgelse for iVue
26. september 2017 opdateret af: Optovue
At demonstrere klinisk væsentlig ækvivalens af iVue som sammenlignelig med kommercielt tilgængelig RTVue.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
48
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Daly City, California, Forenede Stater, 94015
- Pacific Eye Specialists
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
- Colorado Retina Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Frivillige med forskellige øjenpatologier eller ingen øjenpatologi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normal: Normale resultater fra klinisk undersøgelse og fri for øjenpatologi.
- Grøn stær: Kliniske undersøgelsesresultater stemmer overens med glaukom og synsfeltdefekter, der stemmer overens med glaukom.
- Hornhinde: Kliniske undersøgelsesresultater stemmer overens med hornhindens patologi.
- Nethinde: Kliniske undersøgelsesresultater stemmer overens med retinapatologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Normal
Normale resultater fra klinisk undersøgelse og fri for øjenpatologi.
|
|
Grøn stær
Kliniske undersøgelsesresultater stemmer overens med grøn stær og synsfeltdefekter i overensstemmelse med glaukom.
|
|
Nethinden
Kliniske undersøgelsesresultater stemmer overens med retinapatologi
|
|
Hornhinde
Kliniske undersøgelsesresultater stemmer overens med hornhindens patologi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
tykkelsen af okulære strukturer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Hee, MD, Pacific Eye Specialists
- Ledende efterforsker: Nalin Mehta, MD, Colorado Retina Center
- Studieleder: Michael Sinai, PhD, Optovue
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2010
Først opslået (Skøn)
17. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2017
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- iVue 100-2009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .