Étude de validation clinique pour iVue
26 septembre 2017 mis à jour par: Optovue
Démontrer l'équivalence clinique substantielle d'iVue comme comparable à RTVue disponible dans le commerce.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Daly City, California, États-Unis, 94015
- Pacific Eye Specialists
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80204
- Colorado Retina Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires avec diverses pathologies oculaires ou sans pathologie oculaire.
La description
Critère d'intégration:
- Normal : Résultats normaux de l'examen clinique et sans pathologie oculaire.
- Glaucome : résultats d'examens cliniques compatibles avec un glaucome et anomalies du champ visuel compatibles avec un glaucome.
- Cornée : résultats d'examens cliniques compatibles avec la pathologie de la cornée.
- Rétine : résultats d'examens cliniques compatibles avec la pathologie de la rétine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Normal
Résultats normaux de l'examen clinique et sans pathologie oculaire.
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Glaucome
Résultats d'examens cliniques compatibles avec un glaucome et anomalies du champ visuel compatibles avec un glaucome.
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Rétine
Résultats d'examens cliniques compatibles avec une pathologie de la rétine
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Cornée
Résultats d'examens cliniques compatibles avec la pathologie de la cornée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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épaisseur des structures oculaires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Hee, MD, Pacific Eye Specialists
- Chercheur principal: Nalin Mehta, MD, Colorado Retina Center
- Directeur d'études: Michael Sinai, PhD, Optovue
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2010
Première publication (Estimation)
17 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- iVue 100-2009
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .