Kliniczne badanie walidacyjne dla iVue
26 września 2017 zaktualizowane przez: Optovue
Wykazanie klinicznej istotnej równoważności iVue z dostępnym na rynku RTVue.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Daly City, California, Stany Zjednoczone, 94015
- Pacific Eye Specialists
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
- Colorado Retina Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ochotnicy z różnymi patologiami oka lub bez patologii oka.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalny: Normalne wyniki badania klinicznego i wolne od patologii oka.
- Jaskra: Wyniki badań klinicznych zgodne z jaskrą i ubytki pola widzenia odpowiadające jaskrze.
- Rogówka: Wyniki badania klinicznego zgodne z patologią rogówki.
- Siatkówka: Wyniki badania klinicznego zgodne z patologią siatkówki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Normalna
Normalne wyniki badania klinicznego i wolne od patologii oka.
|
|
Jaskra
Wyniki badań klinicznych zgodne z jaskrą i ubytki pola widzenia zgodne z jaskrą.
|
|
Siatkówka oka
Wyniki badań klinicznych zgodne z patologią siatkówki
|
|
Rogówka
Wyniki badań klinicznych zgodne z patologią rogówki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
grubość struktur oka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Hee, MD, Pacific Eye Specialists
- Główny śledczy: Nalin Mehta, MD, Colorado Retina Center
- Dyrektor Studium: Michael Sinai, PhD, Optovue
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- iVue 100-2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .