DePuy 翻修 TKA 植入物 5 年存活率
2013年4月30日 更新者：The New England Baptist Hospital
使用 DePuy 植入物组件的成人翻修全膝关节置换术患者的临床结果和 5 年植入物存活率
这将是对 200 名成年患者图表的回顾性图表审查，这些患者在新英格兰浸信会医院接受了 TKA 翻修术并接受了 DePuy Orthopedics 制造的植入物组件。 在患者术后至少五年的临床观察后，将回顾性收集数据以回答：
- 在成人翻修 TKA 患者中，使用 DePuy Orthopedics 制造的部件进行膝关节翻修的五年生存率是多少？
- 在接受 DePuy 植入物组件的患者中，哪些患者因素与 TKA 翻修后需要再次手术相关？ 在 TKA 翻修手术后的五年随访中，临床结果与基线相比有何变化？
数据收集将包括患者报告和临床医生报告的措施。
研究概览
地位
撤销
条件
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在翻修 TKA 手术期间接受 DePuy 植入物组件的任何 NEBH 患者，由以下任一者执行：
- 杰弗里范弗兰德博士
- 大卫马丁利博士
- 詹姆斯奈鲁斯博士
- 詹姆斯博诺博士
- 丹尼尔沃德博士
- 卡尔·塔尔莫博士
描述
纳入标准：
收到翻修 TKA（必须是初始翻修）
-- 收到 J&J/DePuy 种植体组件用于初始修正
- 在新英格兰浸信会医院进行的手术
排除标准：
- 膝关节二次翻修 TKA
- 收到非 DePuy 制造的股骨或胫骨组件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：John Richmond, MD、New England Baptist Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月19日
首次发布 (估计)
2010年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月30日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IIS-000105
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