- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01245478
Supervivencia de 5 años del implante DePuy Revision TKA
Resultado clínico y tasa de supervivencia del implante a 5 años entre pacientes adultos con artroplastia total de rodilla de revisión con componentes de implante DePuy
Esta será una revisión retrospectiva de 200 expedientes de pacientes adultos que se sometieron a una ATR de revisión en el New England Baptist Hospital y que recibieron componentes de implantes fabricados por DePuy Orthopaedics. Los datos se recopilarán retrospectivamente después de que los pacientes sean vistos clínicamente durante un mínimo de cinco años después de la cirugía para responder:
- ¿Cuál es la supervivencia de cinco años de revisión de una prótesis de rodilla que contiene componentes fabricados por DePuy Orthopaedics entre pacientes adultos de ATR de revisión?
- ¿Qué factores del paciente están asociados con la necesidad de una nueva operación después de una ATR de revisión entre los pacientes que reciben componentes de implantes DePuy? ¿Cómo cambian los resultados clínicos desde el inicio durante el seguimiento de cinco años después de la cirugía de revisión de ATR?
La recopilación de datos incluirá medidas informadas por el paciente y por el médico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Cualquier paciente NEBH que recibió componentes de implantes DePuy durante un procedimiento de revisión TKA, realizado por:
- Dr. Geoffrey Van Flandern
- Dr. David Mattingley
- Dr. James Nairus
- Dr. James Bono
- Dr. Daniel Ward
- Dr. Carl Talmo
Descripción
Criterios de inclusión:
Recibió una Revisión TKA (debe haber sido una revisión inicial)
--Se recibieron los componentes del implante J&J/DePuy para la revisión inicial
- Procedimiento realizado en New England Baptist Hospital
Criterio de exclusión:
- 2.ª Revisión TKA en rodilla
- Componentes femorales o tibiales recibidos que no son de fabricación DePuy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Richmond, MD, New England Baptist Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IIS-000105
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