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Supervivencia de 5 años del implante DePuy Revision TKA

30 de abril de 2013 actualizado por: The New England Baptist Hospital

Resultado clínico y tasa de supervivencia del implante a 5 años entre pacientes adultos con artroplastia total de rodilla de revisión con componentes de implante DePuy

Esta será una revisión retrospectiva de 200 expedientes de pacientes adultos que se sometieron a una ATR de revisión en el New England Baptist Hospital y que recibieron componentes de implantes fabricados por DePuy Orthopaedics. Los datos se recopilarán retrospectivamente después de que los pacientes sean vistos clínicamente durante un mínimo de cinco años después de la cirugía para responder:

  1. ¿Cuál es la supervivencia de cinco años de revisión de una prótesis de rodilla que contiene componentes fabricados por DePuy Orthopaedics entre pacientes adultos de ATR de revisión?
  2. ¿Qué factores del paciente están asociados con la necesidad de una nueva operación después de una ATR de revisión entre los pacientes que reciben componentes de implantes DePuy? ¿Cómo cambian los resultados clínicos desde el inicio durante el seguimiento de cinco años después de la cirugía de revisión de ATR?

La recopilación de datos incluirá medidas informadas por el paciente y por el médico.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cualquier paciente NEBH que recibió componentes de implantes DePuy durante un procedimiento de revisión TKA, realizado por:

  • Dr. Geoffrey Van Flandern
  • Dr. David Mattingley
  • Dr. James Nairus
  • Dr. James Bono
  • Dr. Daniel Ward
  • Dr. Carl Talmo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recibió una Revisión TKA (debe haber sido una revisión inicial)

    --Se recibieron los componentes del implante J&J/DePuy para la revisión inicial

  • Procedimiento realizado en New England Baptist Hospital

Criterio de exclusión:

  • 2.ª Revisión TKA en rodilla
  • Componentes femorales o tibiales recibidos que no son de fabricación DePuy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: John Richmond, MD, New England Baptist Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IIS-000105

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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