Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DePuy Revision TKA Implant 5yr Survivorship

30 april 2013 uppdaterad av: The New England Baptist Hospital

Kliniskt utfall och 5-års implantatöverlevnadsfrekvens bland vuxna revisionspatienter med total knäprotesoperation med DePuy implantatkomponenter

Detta kommer att vara en retrospektiv kartgranskning av 200 diagram över vuxna patienter som har genomgått en revision TKA på New England Baptist Hospital och som fått implantatkomponent(er) tillverkade av DePuy Orthopaedics. Uppgifterna kommer att samlas in retrospektivt efter att patienter har setts kliniskt i minst fem år efter operationen för att svara:

  1. Vad är den femåriga överlevnaden av revision av en knäprotes som innehåller komponenter tillverkade av DePuy Orthopaedics bland vuxna revisions TKA-patienter?
  2. Vilka patientfaktorer är förknippade med behovet av reoperation efter revision av TKA bland patienter som får DePuy implantatkomponenter? Hur förändras de kliniska resultaten från baslinjen under den femåriga uppföljningen efter revision av TKA-kirurgi?

Datainsamlingen kommer att omfatta patientrapporterade och klinikerrapporterade åtgärder.

Studieöversikt

Status

Indragen

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla NEBH-patienter som fick DePuy-implantatkomponenter under en Revision TKA-procedur, utförd av antingen:

  • Dr Geoffrey Van Flandern
  • Dr David Mattingly
  • Dr James Nairus
  • Dr James Bono
  • Dr Daniel Ward
  • Dr Carl Talmo

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fick en revisions-TKA (måste ha varit den första revisionen)

    -- Fick J&J/DePuy implantatkomponenter för första revision

  • Procedur utförd på New England Baptist Hospital

Exklusions kriterier:

  • 2:a revisionen TKA på knä
  • Mottog lårbens- eller skenbenskomponenter som inte tillverkats av DePuy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: John Richmond, MD, New England Baptist Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2010

Första postat (Uppskatta)

22 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IIS-000105

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikationer; Artroplastik, Mekanisk

3
Prenumerera