- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01245478
DePuy Revision TKA Implant 5yr Survivorship
Kliniskt utfall och 5-års implantatöverlevnadsfrekvens bland vuxna revisionspatienter med total knäprotesoperation med DePuy implantatkomponenter
Detta kommer att vara en retrospektiv kartgranskning av 200 diagram över vuxna patienter som har genomgått en revision TKA på New England Baptist Hospital och som fått implantatkomponent(er) tillverkade av DePuy Orthopaedics. Uppgifterna kommer att samlas in retrospektivt efter att patienter har setts kliniskt i minst fem år efter operationen för att svara:
- Vad är den femåriga överlevnaden av revision av en knäprotes som innehåller komponenter tillverkade av DePuy Orthopaedics bland vuxna revisions TKA-patienter?
- Vilka patientfaktorer är förknippade med behovet av reoperation efter revision av TKA bland patienter som får DePuy implantatkomponenter? Hur förändras de kliniska resultaten från baslinjen under den femåriga uppföljningen efter revision av TKA-kirurgi?
Datainsamlingen kommer att omfatta patientrapporterade och klinikerrapporterade åtgärder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Alla NEBH-patienter som fick DePuy-implantatkomponenter under en Revision TKA-procedur, utförd av antingen:
- Dr Geoffrey Van Flandern
- Dr David Mattingly
- Dr James Nairus
- Dr James Bono
- Dr Daniel Ward
- Dr Carl Talmo
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Fick en revisions-TKA (måste ha varit den första revisionen)
-- Fick J&J/DePuy implantatkomponenter för första revision
- Procedur utförd på New England Baptist Hospital
Exklusions kriterier:
- 2:a revisionen TKA på knä
- Mottog lårbens- eller skenbenskomponenter som inte tillverkats av DePuy
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John Richmond, MD, New England Baptist Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IIS-000105
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Komplikationer; Artroplastik, Mekanisk
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication