Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impianto DePuy Revision TKA Sopravvivenza 5 anni

30 aprile 2013 aggiornato da: The New England Baptist Hospital

Risultato clinico e tasso di sopravvivenza dell'impianto a 5 anni tra i pazienti con artroplastica totale del ginocchio di revisione degli adulti con componenti dell'impianto DePuy

Questa sarà una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche di 200 cartelle cliniche di pazienti adulti sottoposti a TKA di revisione presso il New England Baptist Hospital e che hanno ricevuto componenti dell'impianto prodotti da DePuy Orthopedics. I dati saranno raccolti in modo retrospettivo dopo che i pazienti sono stati visitati clinicamente per un minimo di cinque anni dopo l'intervento chirurgico per rispondere:

  1. Qual è la sopravvivenza a cinque anni dalla revisione di una protesi del ginocchio contenente componenti prodotti da DePuy Orthopaedics tra i pazienti adulti sottoposti a TKA da revisione?
  2. Quali fattori del paziente sono associati alla necessità di un nuovo intervento dopo la revisione della TKA tra i pazienti che ricevono componenti dell'impianto DePuy? In che modo i risultati clinici cambiano rispetto al basale nel corso dei cinque anni di follow-up dopo l'intervento di revisione della TKA?

La raccolta dei dati includerà misure riferite dal paziente e dal medico.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti NEBH che hanno ricevuto componenti dell'impianto DePuy durante una procedura TKA di revisione, eseguita da:

  • Il dottor Geoffrey Van Flandern
  • Il dottor David Mattingly
  • Il dottor James Nairo
  • Il dottor Giacomo Bono
  • Dott. Daniele Ward
  • Il dottor Carlo Talmo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevuto un TKA di revisione (deve essere una revisione iniziale)

    --Ricevuto componenti dell'impianto J&J/DePuy per la revisione iniziale

  • Procedura eseguita presso il New England Baptist Hospital

Criteri di esclusione:

  • TKA di seconda revisione sul ginocchio
  • Componenti femorali o tibiali ricevuti non di produzione DePuy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: John Richmond, MD, New England Baptist Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

22 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIS-000105

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi