- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01245478
Impianto DePuy Revision TKA Sopravvivenza 5 anni
Risultato clinico e tasso di sopravvivenza dell'impianto a 5 anni tra i pazienti con artroplastica totale del ginocchio di revisione degli adulti con componenti dell'impianto DePuy
Questa sarà una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche di 200 cartelle cliniche di pazienti adulti sottoposti a TKA di revisione presso il New England Baptist Hospital e che hanno ricevuto componenti dell'impianto prodotti da DePuy Orthopedics. I dati saranno raccolti in modo retrospettivo dopo che i pazienti sono stati visitati clinicamente per un minimo di cinque anni dopo l'intervento chirurgico per rispondere:
- Qual è la sopravvivenza a cinque anni dalla revisione di una protesi del ginocchio contenente componenti prodotti da DePuy Orthopaedics tra i pazienti adulti sottoposti a TKA da revisione?
- Quali fattori del paziente sono associati alla necessità di un nuovo intervento dopo la revisione della TKA tra i pazienti che ricevono componenti dell'impianto DePuy? In che modo i risultati clinici cambiano rispetto al basale nel corso dei cinque anni di follow-up dopo l'intervento di revisione della TKA?
La raccolta dei dati includerà misure riferite dal paziente e dal medico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutti i pazienti NEBH che hanno ricevuto componenti dell'impianto DePuy durante una procedura TKA di revisione, eseguita da:
- Il dottor Geoffrey Van Flandern
- Il dottor David Mattingly
- Il dottor James Nairo
- Il dottor Giacomo Bono
- Dott. Daniele Ward
- Il dottor Carlo Talmo
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ricevuto un TKA di revisione (deve essere una revisione iniziale)
--Ricevuto componenti dell'impianto J&J/DePuy per la revisione iniziale
- Procedura eseguita presso il New England Baptist Hospital
Criteri di esclusione:
- TKA di seconda revisione sul ginocchio
- Componenti femorali o tibiali ricevuti non di produzione DePuy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John Richmond, MD, New England Baptist Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIS-000105
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