Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

DePuy Revision TKA Implant 5yr Survivorship

30 апреля 2013 г. обновлено: The New England Baptist Hospital

Клинические результаты и 5-летняя выживаемость имплантатов среди взрослых пациентов с ревизионным тотальным эндопротезированием коленного сустава с использованием компонентов имплантата DePuy

Это будет ретроспективный обзор карт 200 взрослых пациентов, которым была проведена повторная ТКА в баптистской больнице Новой Англии и которым были установлены компоненты имплантатов, произведенные DePuy Orthopedics. Данные будут собираться ретроспективно после клинического осмотра пациентов в течение как минимум пяти лет после операции, чтобы ответить:

  1. Какова пятилетняя выживаемость после повторной ревизии коленного протеза, содержащего компоненты производства DePuy Orthopedics, у взрослых пациентов с ревизионной ТКА?
  2. Какие факторы пациента связаны с необходимостью повторной операции после ревизионной ТКА среди пациентов, получающих компоненты имплантата DePuy? Как изменяются клинические результаты по сравнению с исходным уровнем в течение пяти лет наблюдения после повторной операции ТКА?

Сбор данных будет включать показатели, сообщаемые пациентами и врачами.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любые пациенты с NEBH, которым были установлены компоненты имплантата DePuy во время процедуры Revision TKA, выполненной одним из следующих способов:

  • Доктор Джеффри Ван Фландерн
  • Доктор Дэвид Маттингли
  • Доктор Джеймс Найрус
  • Доктор Джеймс Боно
  • Доктор Дэниел Уорд
  • Доктор Карл Тальмо

Описание

Критерии включения:

  • Получил редакцию TKA (должна быть первоначальная редакция)

    -- Получены компоненты имплантатов J&J/DePuy для первоначальной доработки.

  • Процедура проводится в баптистской больнице Новой Англии.

Критерий исключения:

  • 2-я ревизия ТКА на колене
  • Получены бедренные или большеберцовые компоненты не производства DePuy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: John Richmond, MD, New England Baptist Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IIS-000105

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться