- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01245478
DePuy Revision TKA Implant 5yr Survivorship
Клинические результаты и 5-летняя выживаемость имплантатов среди взрослых пациентов с ревизионным тотальным эндопротезированием коленного сустава с использованием компонентов имплантата DePuy
Это будет ретроспективный обзор карт 200 взрослых пациентов, которым была проведена повторная ТКА в баптистской больнице Новой Англии и которым были установлены компоненты имплантатов, произведенные DePuy Orthopedics. Данные будут собираться ретроспективно после клинического осмотра пациентов в течение как минимум пяти лет после операции, чтобы ответить:
- Какова пятилетняя выживаемость после повторной ревизии коленного протеза, содержащего компоненты производства DePuy Orthopedics, у взрослых пациентов с ревизионной ТКА?
- Какие факторы пациента связаны с необходимостью повторной операции после ревизионной ТКА среди пациентов, получающих компоненты имплантата DePuy? Как изменяются клинические результаты по сравнению с исходным уровнем в течение пяти лет наблюдения после повторной операции ТКА?
Сбор данных будет включать показатели, сообщаемые пациентами и врачами.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Любые пациенты с NEBH, которым были установлены компоненты имплантата DePuy во время процедуры Revision TKA, выполненной одним из следующих способов:
- Доктор Джеффри Ван Фландерн
- Доктор Дэвид Маттингли
- Доктор Джеймс Найрус
- Доктор Джеймс Боно
- Доктор Дэниел Уорд
- Доктор Карл Тальмо
Описание
Критерии включения:
Получил редакцию TKA (должна быть первоначальная редакция)
-- Получены компоненты имплантатов J&J/DePuy для первоначальной доработки.
- Процедура проводится в баптистской больнице Новой Англии.
Критерий исключения:
- 2-я ревизия ТКА на колене
- Получены бедренные или большеберцовые компоненты не производства DePuy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John Richmond, MD, New England Baptist Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IIS-000105
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .