Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DePuy Revision TKA Implant 5yr Survivorship

30. april 2013 opdateret af: The New England Baptist Hospital

Klinisk resultat og 5-års implantatoverlevelsesrate blandt voksne revisionspatienter med total knæartroplastik med DePuy-implantatkomponenter

Dette vil være en retrospektiv kortgennemgang af 200 diagrammer over voksne patienter, som har gennemgået en revision TKA på New England Baptist Hospital, og som har modtaget implantatkomponent(er) fremstillet af DePuy Orthopaedics. Dataene vil blive indsamlet retrospektivt, efter at patienter er set klinisk i mindst fem år efter operationen for at besvare:

  1. Hvad er den femårige overlevelse efter revision af en knæprotese indeholdende komponenter fremstillet af DePuy Orthopaetics blandt voksne revisions-TKA-patienter?
  2. Hvilke patientfaktorer er forbundet med behovet for re-operation efter revision TKA blandt patienter, der modtager DePuy implantatkomponenter? Hvordan ændrer de kliniske resultater sig fra baseline over den femårige opfølgning efter revision af TKA-kirurgi?

Dataindsamlingen vil omfatte patientrapporterede og klinikerrapporterede tiltag.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle NEBH-patienter, der modtog DePuy-implantatkomponenter under en Revision TKA-procedure, udført af enten:

  • Dr. Geoffrey Van Flandern
  • Dr. David Mattingly
  • Dr. James Nairus
  • Dr. James Bono
  • Dr. Daniel Ward
  • Dr. Carl Talmo

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtaget en revision TKA (skal have været første revision)

    --Modtaget J&J/DePuy implantatkomponenter til indledende revision

  • Proceduren udført på New England Baptist Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • 2. revision TKA på knæ
  • Modtaget lårbens- eller tibiale komponenter, der ikke er fremstillet af DePuy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Richmond, MD, New England Baptist Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2010

Først opslået (Skøn)

22. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIS-000105

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer; Artroplastik, Mekanisk

Abonner