- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01245478
DePuy Revision TKA Implant 5yr Survivorship
Klinisk resultat og 5-års implantatoverlevelsesrate blandt voksne revisionspatienter med total knæartroplastik med DePuy-implantatkomponenter
Dette vil være en retrospektiv kortgennemgang af 200 diagrammer over voksne patienter, som har gennemgået en revision TKA på New England Baptist Hospital, og som har modtaget implantatkomponent(er) fremstillet af DePuy Orthopaedics. Dataene vil blive indsamlet retrospektivt, efter at patienter er set klinisk i mindst fem år efter operationen for at besvare:
- Hvad er den femårige overlevelse efter revision af en knæprotese indeholdende komponenter fremstillet af DePuy Orthopaetics blandt voksne revisions-TKA-patienter?
- Hvilke patientfaktorer er forbundet med behovet for re-operation efter revision TKA blandt patienter, der modtager DePuy implantatkomponenter? Hvordan ændrer de kliniske resultater sig fra baseline over den femårige opfølgning efter revision af TKA-kirurgi?
Dataindsamlingen vil omfatte patientrapporterede og klinikerrapporterede tiltag.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle NEBH-patienter, der modtog DePuy-implantatkomponenter under en Revision TKA-procedure, udført af enten:
- Dr. Geoffrey Van Flandern
- Dr. David Mattingly
- Dr. James Nairus
- Dr. James Bono
- Dr. Daniel Ward
- Dr. Carl Talmo
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Modtaget en revision TKA (skal have været første revision)
--Modtaget J&J/DePuy implantatkomponenter til indledende revision
- Proceduren udført på New England Baptist Hospital
Ekskluderingskriterier:
- 2. revision TKA på knæ
- Modtaget lårbens- eller tibiale komponenter, der ikke er fremstillet af DePuy
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Richmond, MD, New England Baptist Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IIS-000105
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikationer; Artroplastik, Mekanisk
-
University of FloridaAmerican Shoulder and Elbow SurgeonsRekrutteringPrimær omvendt total skulder ArthroplastyForenede Stater
-
Hospital de TerrassaAfsluttetKnæarthroplastik, i alt | Artropati af knæ | Robotisk assisteret ArthroplastySpanien
-
Orthopaedic Department of General University Hospital...MicroPort Orthopedics Inc.RekrutteringArtroplastiske komplikationer | Knæarthropati | Robotisk assisteret Arthroplasty | TKA -resultaterGrækenland
-
Medical University of WarsawIkke rekrutterer endnuTotal knæarthroplastik (TKA) | Slidgigt (OA) i knæet | Knæsmerter Gigt | Robotisk assisteret ArthroplastyPolen
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)