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DePuy Revision TKA Implant 5 ans de survie

30 avril 2013 mis à jour par: The New England Baptist Hospital

Résultat clinique et taux de survie des implants à 5 ans chez les patients adultes ayant subi une arthroplastie totale du genou avec des composants d'implant DePuy

Il s'agira d'un examen rétrospectif des dossiers de 200 dossiers de patients adultes qui ont subi une révision de PTG au New England Baptist Hospital et qui ont reçu des composants d'implant fabriqués par DePuy Orthopaedics. Les données seront recueillies rétrospectivement après que les patients auront été vus cliniquement pendant au moins cinq ans après la chirurgie pour répondre :

  1. Quelle est la survie à cinq ans de la révision d'une prothèse de genou contenant des composants fabriqués par DePuy Orthopaedics chez les patients adultes de révision TKA ?
  2. Quels sont les facteurs liés au patient qui sont associés à la nécessité d'une ré-opération après une PTG de révision chez les patients recevant des composants d'implant DePuy ? Comment les résultats cliniques changent-ils par rapport au départ au cours du suivi de cinq ans après la révision de la PTG ?

La collecte de données comprendra des mesures déclarées par les patients et par les cliniciens.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients NEBH qui ont reçu des composants d'implant DePuy au cours d'une procédure de révision TKA, réalisée par l'un ou l'autre :

  • Dr Geoffrey Van Flandern
  • Dr David Mattingly
  • Dr James Nairus
  • Dr James Bono
  • Dr Daniel Ward
  • Dr Carl Talmo

La description

Critère d'intégration:

  • A reçu une révision TKA (doit avoir été la révision initiale)

    --Composants d'implants J&J/DePuy reçus pour la révision initiale

  • Procédure réalisée au New England Baptist Hospital

Critère d'exclusion:

  • 2e révision TKA sur le genou
  • Composants fémoraux ou tibiaux non fabriqués par DePuy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Richmond, MD, New England Baptist Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2010

Première publication (Estimation)

22 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIS-000105

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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