- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01245478
DePuy Revision TKA Implant 5 ans de survie
Résultat clinique et taux de survie des implants à 5 ans chez les patients adultes ayant subi une arthroplastie totale du genou avec des composants d'implant DePuy
Il s'agira d'un examen rétrospectif des dossiers de 200 dossiers de patients adultes qui ont subi une révision de PTG au New England Baptist Hospital et qui ont reçu des composants d'implant fabriqués par DePuy Orthopaedics. Les données seront recueillies rétrospectivement après que les patients auront été vus cliniquement pendant au moins cinq ans après la chirurgie pour répondre :
- Quelle est la survie à cinq ans de la révision d'une prothèse de genou contenant des composants fabriqués par DePuy Orthopaedics chez les patients adultes de révision TKA ?
- Quels sont les facteurs liés au patient qui sont associés à la nécessité d'une ré-opération après une PTG de révision chez les patients recevant des composants d'implant DePuy ? Comment les résultats cliniques changent-ils par rapport au départ au cours du suivi de cinq ans après la révision de la PTG ?
La collecte de données comprendra des mesures déclarées par les patients et par les cliniciens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients NEBH qui ont reçu des composants d'implant DePuy au cours d'une procédure de révision TKA, réalisée par l'un ou l'autre :
- Dr Geoffrey Van Flandern
- Dr David Mattingly
- Dr James Nairus
- Dr James Bono
- Dr Daniel Ward
- Dr Carl Talmo
La description
Critère d'intégration:
A reçu une révision TKA (doit avoir été la révision initiale)
--Composants d'implants J&J/DePuy reçus pour la révision initiale
- Procédure réalisée au New England Baptist Hospital
Critère d'exclusion:
- 2e révision TKA sur le genou
- Composants fémoraux ou tibiaux non fabriqués par DePuy
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Richmond, MD, New England Baptist Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IIS-000105
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