DePuy Revision TKA Implant 5 let přežití
Klinický výsledek a 5letá míra přežití implantátu u dospělých pacientů s revizí totální endoprotézy kolene s komponentami implantátu DePuy
Toto bude retrospektivní přehled 200 grafů dospělých pacientů, kteří podstoupili revizní TKA v novoanglické baptistické nemocnici a kteří obdrželi komponentu(y) implantátu vyrobenou společností DePuy Orthopedics. Údaje budou shromažďovány retrospektivně poté, co budou pacienti klinicky sledováni po dobu minimálně pěti let po operaci, aby bylo možné odpovědět:
- Jaké je pětileté přežití revize kolenní protézy obsahující komponenty vyrobené společností DePuy Orthopedics u dospělých pacientů s revizí TKA?
- Jaké faktory pacienta jsou spojeny s potřebou reoperace po revizi TKA u pacientů, kteří dostávají součásti implantátu DePuy? Jak se změní klinické výsledky od výchozích hodnot během pětiletého sledování po revizní operaci TKA?
Sběr dat bude zahrnovat měření hlášená pacientem a lékařem.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Všichni pacienti NEBH, kteří dostali součásti implantátu DePuy během procedury revize TKA provedené buď:
- Dr. Geoffrey Van Flandern
- Dr. David Mattingly
- Dr. James Nairus
- Dr. James Bono
- Dr. Daniel Ward
- Dr. Carl Talmo
Popis
Kritéria pro zařazení:
Obdrželi jste revizi TKA (musela to být počáteční revize)
--Přijaté komponenty implantátu J&J/DePuy pro počáteční revizi
- Zákrok prováděný v novoanglické baptistické nemocnici
Kritéria vyloučení:
- 2. revize TKA na koleno
- Přijaté femorální nebo tibiální komponenty, které nejsou vyrobeny DePuy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Richmond, MD, New England Baptist Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IIS-000105
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .