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Sobrevivência de 5 anos do implante de ATJ de revisão DePuy

30 de abril de 2013 atualizado por: The New England Baptist Hospital

Resultado clínico e taxa de sobrevivência de implantes de 5 anos entre pacientes adultos com artroplastia total de joelho de revisão com componentes de implante DePuy

Esta será uma revisão retrospectiva de 200 prontuários de pacientes adultos que foram submetidos a uma ATJ de revisão no New England Baptist Hospital e que receberam componentes de implante fabricados pela DePuy Orthopaedics. Os dados serão coletados retrospectivamente após os pacientes serem vistos clinicamente por um período mínimo de cinco anos após a cirurgia para responder:

  1. Qual é a sobrevida de cinco anos da revisão de uma prótese de joelho contendo componentes fabricados pela DePuy Orthopedics em pacientes adultos com ATJ de revisão?
  2. Quais fatores do paciente estão associados à necessidade de reoperação após ATJ de revisão entre os pacientes que receberam componentes do implante DePuy? Como os resultados clínicos mudam desde o início do acompanhamento de cinco anos após a revisão da cirurgia de ATJ?

A coleta de dados incluirá medidas relatadas pelo paciente e pelo médico.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Quaisquer pacientes NEBH que receberam componentes do implante DePuy durante um procedimento de revisão ATJ, realizado por:

  • Dr. Geoffrey Van Flandern
  • Dr. David Mattingly
  • Dr. James Nairus
  • Dr. James Bono
  • Dr. Daniel Ward
  • Dr. Carl Talmo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recebeu uma Revisão TKA (deve ter sido revisão inicial)

    --Componentes do implante J&J/DePuy recebidos para revisão inicial

  • Procedimento realizado no New England Baptist Hospital

Critério de exclusão:

  • 2ª Revisão ATJ no joelho
  • Recebeu componentes femorais ou tibiais não fabricados pela DePuy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: John Richmond, MD, New England Baptist Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IIS-000105

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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