- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01245478
Sobrevivência de 5 anos do implante de ATJ de revisão DePuy
Resultado clínico e taxa de sobrevivência de implantes de 5 anos entre pacientes adultos com artroplastia total de joelho de revisão com componentes de implante DePuy
Esta será uma revisão retrospectiva de 200 prontuários de pacientes adultos que foram submetidos a uma ATJ de revisão no New England Baptist Hospital e que receberam componentes de implante fabricados pela DePuy Orthopaedics. Os dados serão coletados retrospectivamente após os pacientes serem vistos clinicamente por um período mínimo de cinco anos após a cirurgia para responder:
- Qual é a sobrevida de cinco anos da revisão de uma prótese de joelho contendo componentes fabricados pela DePuy Orthopedics em pacientes adultos com ATJ de revisão?
- Quais fatores do paciente estão associados à necessidade de reoperação após ATJ de revisão entre os pacientes que receberam componentes do implante DePuy? Como os resultados clínicos mudam desde o início do acompanhamento de cinco anos após a revisão da cirurgia de ATJ?
A coleta de dados incluirá medidas relatadas pelo paciente e pelo médico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Quaisquer pacientes NEBH que receberam componentes do implante DePuy durante um procedimento de revisão ATJ, realizado por:
- Dr. Geoffrey Van Flandern
- Dr. David Mattingly
- Dr. James Nairus
- Dr. James Bono
- Dr. Daniel Ward
- Dr. Carl Talmo
Descrição
Critério de inclusão:
Recebeu uma Revisão TKA (deve ter sido revisão inicial)
--Componentes do implante J&J/DePuy recebidos para revisão inicial
- Procedimento realizado no New England Baptist Hospital
Critério de exclusão:
- 2ª Revisão ATJ no joelho
- Recebeu componentes femorais ou tibiais não fabricados pela DePuy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Richmond, MD, New England Baptist Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IIS-000105
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .