Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DePuy Revision TKA Implant 5yr Survivorship

30. april 2013 oppdatert av: The New England Baptist Hospital

Klinisk utfall og 5-års implantatoverlevelsesrate blant voksne revisjonspasienter med totalt kneartroplastikkpasienter med DePuy-implantatkomponenter

Dette vil være en retrospektiv kartgjennomgang av 200 diagrammer over voksne pasienter som har gjennomgått en revisjons-TKA ved New England Baptist Hospital og som mottok implantatkomponent(er) produsert av DePuy Orthopedik. Dataene vil bli samlet inn retrospektivt etter at pasienter er sett klinisk i minimum fem år etter operasjonen for å svare:

  1. Hva er den femårige overlevelsen etter revisjon av en kneprotese som inneholder komponenter produsert av DePuy Orthopedic blant voksne revisjons-TKA-pasienter?
  2. Hvilke pasientfaktorer er assosiert med behov for reoperasjon etter revisjon TKA blant pasienter som får DePuy implantatkomponenter? Hvordan endrer kliniske utfall seg fra baseline i løpet av den femårige oppfølgingen etter revisjon TKA-kirurgi?

Datainnsamlingen vil omfatte pasientrapporterte og klinikerrapporterte tiltak.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle NEBH-pasienter som mottok DePuy-implantatkomponenter under en revisjons-TKA-prosedyre, utført av enten:

  • Dr. Geoffrey Van Flandern
  • Dr. David Mattingly
  • Dr. James Nairus
  • Dr. James Bono
  • Dr. Daniel Ward
  • Dr. Carl Talmo

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mottatt en revisjon TKA (må ha vært første revisjon)

    -- Mottatt J&J/DePuy implantatkomponenter for første revisjon

  • Prosedyre utført ved New England Baptist Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • 2. revisjon TKA på kne
  • Mottatt femorale eller tibiale komponenter som ikke er produsert av DePuy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The New England Baptist Hospital

Samarbeidspartnere

Depuy, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Richmond, MD, New England Baptist Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IIS-000105

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere