- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01245478
DePuy-revisie TKA-implantaat 5 jaar overlevingspensioen
Klinisch resultaat en 5-jaars overlevingspercentage van implantaten bij patiënten met revisie totale knieartroplastiek met DePuy-implantaatcomponenten
Dit zal een retrospectief overzicht zijn van 200 dossiers van volwassen patiënten die een revisie TKA hebben ondergaan in het New England Baptist Hospital en die implantaatcomponent(en) hebben ontvangen die zijn vervaardigd door DePuy Orthopedie. De gegevens zullen met terugwerkende kracht worden verzameld nadat patiënten gedurende minimaal vijf jaar na de operatie klinisch zijn gezien om te beantwoorden:
- Wat is de vijfjaarsoverleving van een revisie van een knieprothese met componenten vervaardigd door DePuy Orthopaedics bij volwassen revisie TKP-patiënten?
- Welke patiëntfactoren houden verband met de noodzaak van heroperatie na revisie TKP bij patiënten die DePuy-implantaatcomponenten krijgen? Hoe veranderen de klinische uitkomsten ten opzichte van de uitgangssituatie gedurende de vijf jaar durende follow-up na een revisie-TKP-operatie?
De gegevensverzameling omvat door de patiënt gerapporteerde en door de arts gerapporteerde maatregelen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle NEBH-patiënten die DePuy-implantaatcomponenten ontvingen tijdens een revisie TKA-procedure, uitgevoerd door:
- Dr Geoffrey Van Flandern
- Dr David Mattingly
- Dr. James Nairus
- Dr James Bono
- Dr Daniel Ward
- Dr Carl Talmo
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een revisie-TKA ontvangen (moet een eerste revisie zijn geweest)
--J&J/DePuy-implantaatcomponenten ontvangen voor eerste revisie
- Procedure uitgevoerd in het New England Baptist Hospital
Uitsluitingscriteria:
- 2e revisie TKP op knie
- Ontvangen femorale of tibiale componenten die niet door DePuy zijn vervaardigd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Richmond, MD, New England Baptist Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IIS-000105
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .