Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DePuy-revisie TKA-implantaat 5 jaar overlevingspensioen

30 april 2013 bijgewerkt door: The New England Baptist Hospital

Klinisch resultaat en 5-jaars overlevingspercentage van implantaten bij patiënten met revisie totale knieartroplastiek met DePuy-implantaatcomponenten

Dit zal een retrospectief overzicht zijn van 200 dossiers van volwassen patiënten die een revisie TKA hebben ondergaan in het New England Baptist Hospital en die implantaatcomponent(en) hebben ontvangen die zijn vervaardigd door DePuy Orthopedie. De gegevens zullen met terugwerkende kracht worden verzameld nadat patiënten gedurende minimaal vijf jaar na de operatie klinisch zijn gezien om te beantwoorden:

  1. Wat is de vijfjaarsoverleving van een revisie van een knieprothese met componenten vervaardigd door DePuy Orthopaedics bij volwassen revisie TKP-patiënten?
  2. Welke patiëntfactoren houden verband met de noodzaak van heroperatie na revisie TKP bij patiënten die DePuy-implantaatcomponenten krijgen? Hoe veranderen de klinische uitkomsten ten opzichte van de uitgangssituatie gedurende de vijf jaar durende follow-up na een revisie-TKP-operatie?

De gegevensverzameling omvat door de patiënt gerapporteerde en door de arts gerapporteerde maatregelen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle NEBH-patiënten die DePuy-implantaatcomponenten ontvingen tijdens een revisie TKA-procedure, uitgevoerd door:

  • Dr Geoffrey Van Flandern
  • Dr David Mattingly
  • Dr. James Nairus
  • Dr James Bono
  • Dr Daniel Ward
  • Dr Carl Talmo

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een revisie-TKA ontvangen (moet een eerste revisie zijn geweest)

    --J&J/DePuy-implantaatcomponenten ontvangen voor eerste revisie

  • Procedure uitgevoerd in het New England Baptist Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • 2e revisie TKP op knie
  • Ontvangen femorale of tibiale componenten die niet door DePuy zijn vervaardigd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Richmond, MD, New England Baptist Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IIS-000105

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren