- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01245478
DePuy Revision Implant TKA 5 lat przeżycia
Wynik kliniczny i 5-letni wskaźnik przeżycia implantu wśród dorosłych pacjentów rewizyjnych po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego z elementami implantu DePuy
Będzie to retrospektywny przegląd wykresów 200 wykresów dorosłych pacjentów, którzy przeszli rewizyjną TKA w New England Baptist Hospital i którzy otrzymali komponent(y) implantu wyprodukowane przez DePuy Orthopaedics. Dane będą gromadzone retrospektywnie po tym, jak pacjenci będą obserwowani klinicznie przez co najmniej pięć lat po operacji, aby odpowiedzieć na:
- Jaka jest pięcioletnia przeżywalność rewizyjnej protezy stawu kolanowego zawierającej komponenty wyprodukowane przez DePuy Orthopaedics wśród dorosłych pacjentów z rewizyjną TKA?
- Jakie czynniki pacjenta wiążą się z koniecznością ponownej operacji po rewizji TKA wśród pacjentów otrzymujących elementy implantu DePuy? Jak wyniki kliniczne zmieniają się od wartości wyjściowych w ciągu pięcioletniej obserwacji po rewizji TKA?
Gromadzenie danych będzie obejmować pomiary zgłaszane przez pacjentów i klinicystów.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z NEBH, którzy otrzymali komponenty implantu DePuy podczas zabiegu rewizji TKA, wykonanego przez:
- dr Geoffrey Van Flandern
- dr David Mattingly
- dr James Nairus
- dr Jamesa Bono
- dr Daniel Warda
- dr Carla Talmo
Opis
Kryteria przyjęcia:
Otrzymano weryfikację TKA (musi to być wstępna wersja)
--Otrzymano komponenty implantu J&J/DePuy do wstępnej rewizji
- Zabieg wykonywany w New England Baptist Hospital
Kryteria wyłączenia:
- Druga wersja TKA na kolanie
- Otrzymano komponenty udowe lub piszczelowe niewyprodukowane przez firmę DePuy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Richmond, MD, New England Baptist Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIS-000105
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Komplikacje; Artroplastyka, Mechaniczna
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonZakończonyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo