Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DePuy Revision Implant TKA 5 lat przeżycia

30 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: The New England Baptist Hospital

Wynik kliniczny i 5-letni wskaźnik przeżycia implantu wśród dorosłych pacjentów rewizyjnych po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego z elementami implantu DePuy

Będzie to retrospektywny przegląd wykresów 200 wykresów dorosłych pacjentów, którzy przeszli rewizyjną TKA w New England Baptist Hospital i którzy otrzymali komponent(y) implantu wyprodukowane przez DePuy Orthopaedics. Dane będą gromadzone retrospektywnie po tym, jak pacjenci będą obserwowani klinicznie przez co najmniej pięć lat po operacji, aby odpowiedzieć na:

  1. Jaka jest pięcioletnia przeżywalność rewizyjnej protezy stawu kolanowego zawierającej komponenty wyprodukowane przez DePuy Orthopaedics wśród dorosłych pacjentów z rewizyjną TKA?
  2. Jakie czynniki pacjenta wiążą się z koniecznością ponownej operacji po rewizji TKA wśród pacjentów otrzymujących elementy implantu DePuy? Jak wyniki kliniczne zmieniają się od wartości wyjściowych w ciągu pięcioletniej obserwacji po rewizji TKA?

Gromadzenie danych będzie obejmować pomiary zgłaszane przez pacjentów i klinicystów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z NEBH, którzy otrzymali komponenty implantu DePuy podczas zabiegu rewizji TKA, wykonanego przez:

  • dr Geoffrey Van Flandern
  • dr David Mattingly
  • dr James Nairus
  • dr Jamesa Bono
  • dr Daniel Warda
  • dr Carla Talmo

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymano weryfikację TKA (musi to być wstępna wersja)

    --Otrzymano komponenty implantu J&J/DePuy do wstępnej rewizji

  • Zabieg wykonywany w New England Baptist Hospital

Kryteria wyłączenia:

  • Druga wersja TKA na kolanie
  • Otrzymano komponenty udowe lub piszczelowe niewyprodukowane przez firmę DePuy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: John Richmond, MD, New England Baptist Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIS-000105

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komplikacje; Artroplastyka, Mechaniczna

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Zakończony
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
Subskrybuj