Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DePuy Revision TKA-implanttien 5 vuoden eloonjääminen

tiistai 30. huhtikuuta 2013 päivittänyt: The New England Baptist Hospital

Kliininen lopputulos ja 5 vuoden implanttien eloonjäämisprosentti aikuisilla potilailla, joilla on DePuy-implanttikomponentteja polven artroplastia

Tämä on retrospektiivinen kaaviokatsaus 200 kaaviosta aikuispotilaista, joille on tehty TKA-tarkistus New England Baptist Hospitalissa ja jotka ovat saaneet DePuy Orthopedicsin valmistamia implanttikomponentteja. Tiedot kerätään takautuvasti sen jälkeen, kun potilaita on tarkasteltu kliinisesti vähintään viiden vuoden ajan leikkauksen jälkeen vastatakseen:

  1. Mikä on DePuy Orthopedicsin valmistamia komponentteja sisältävän polviproteesin revision viiden vuoden elinikä aikuisten TKA-potilaiden parissa?
  2. Mitkä potilastekijät liittyvät uusien leikkauksen tarpeeseen TKA-tarkistuksen jälkeen potilailla, jotka saavat DePuy-implanttikomponentteja? Kuinka kliiniset tulokset muuttuvat lähtötilanteesta viiden vuoden seurannassa TKA-leikkauksen jälkeen?

Tiedonkeruu sisältää potilaiden raportoimat ja lääkärin ilmoittamat toimenpiteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki NEBH-potilaat, jotka ovat saaneet DePuy-implanttikomponentteja Revision TKA -toimenpiteen aikana, joko:

  • Tohtori Geoffrey Van Flandern
  • Tohtori David Mattingly
  • Tohtori James Nairus
  • Tohtori James Bono
  • Tri Daniel Ward
  • Tohtori Carl Talmo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastaanotettu Revision TKA (täytyi olla ensimmäinen versio)

    --Vastaanotettu J&J/DePuy-implanttikomponentit alustavaa tarkistusta varten

  • Toimenpide suoritettiin New England Baptist Hospitalissa

Poissulkemiskriteerit:

  • 2. Revision TKA polvessa
  • Vastaanotettu reisiluun tai sääriluun komponentteja, jotka eivät ole DePuyn valmistamia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The New England Baptist Hospital

Yhteistyökumppanit

Depuy, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: John Richmond, MD, New England Baptist Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIS-000105

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa