DePuy 改訂版 TKA インプラントの 5 年生存率
2013年4月30日 更新者：The New England Baptist Hospital
DePuy インプラント コンポーネントを使用した成人再置換術人工膝関節置換術患者における臨床転帰と 5 年インプラント生存率
これは、ニューイングランド・バプテスト病院で修正TKAを受け、DePuy Orthopedics社製のインプラントコンポーネントを装着した成人患者の200枚のカルテを遡及的にレビューするものである。 データは、患者が手術後少なくとも 5 年間臨床診察を受けた後に遡及的に収集され、以下の回答が得られます。
- DePuy Orthopedics が製造したコンポーネントを含む人工膝関節再置換術の成人 TKA 患者の 5 年生存率はどのくらいですか?
- DePuy インプラント コンポーネントを受けた患者における TKA 再手術後の再手術の必要性と関連する患者要因は何ですか? TKA再手術後の5年間の追跡調査で、臨床転帰はベースラインからどのように変化しますか?
データ収集には、患者から報告された測定値と臨床医から報告された測定値が含まれます。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
以下のいずれかによって行われた Revision TKA 手術中に DePuy インプラント コンポーネントを移植された NEBH 患者。
- ジェフリー・ヴァン・フランダーン博士
- デビッド・マッティングリー博士
- ジェームス・ナイラス博士
- ジェームズ・ボノ博士
- ダニエル・ウォード博士
- カール・タルモ博士
説明
包含基準:
リビジョン TKA を受け取りました (初期リビジョンである必要があります)
--初回改訂用の J&J/DePuy インプラント コンポーネントを受け取りました
- ニューイングランド・バプテスト病院で行われる手術
除外基準:
- 膝の第 2 改訂版 TKA
- DePuy 製ではない大腿骨または脛骨コンポーネントを受け取った
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：John Richmond, MD、New England Baptist Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月30日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IIS-000105
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