- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01245478
DePuy Revision TKA-Implantat 5 Jahre Überlebenszeit
Klinisches Ergebnis und 5-Jahres-Implantatüberlebensrate bei erwachsenen Revisionspatienten einer Knieendoprothetik mit DePuy-Implantatkomponenten
Dabei handelt es sich um eine retrospektive Krankenaktenüberprüfung von 200 Krankenakten erwachsener Patienten, die sich im New England Baptist Hospital einer Revisions-TEK unterzogen haben und die von DePuy Orthopedics hergestellte Implantatkomponenten erhalten haben. Die Daten werden retrospektiv erfasst, nachdem die Patienten mindestens fünf Jahre nach der Operation klinisch untersucht wurden, um Folgendes zu beantworten:
- Wie hoch ist die fünfjährige Überlebenswahrscheinlichkeit einer Revision einer Knieprothese, die von DePuy Orthopaedics hergestellte Komponenten enthält, bei erwachsenen Revisions-TKA-Patienten?
- Welche Patientenfaktoren sind mit der Notwendigkeit einer erneuten Operation nach Revision einer TKA bei Patienten verbunden, die DePuy-Implantatkomponenten erhalten? Wie verändern sich die klinischen Ergebnisse im Vergleich zum Ausgangswert im Verlauf der fünfjährigen Nachuntersuchung nach einer erneuten TKA-Operation?
Die Datenerfassung umfasst vom Patienten und vom Arzt gemeldete Maßnahmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle NEBH-Patienten, die während eines Revisions-TKA-Eingriffs DePuy-Implantatkomponenten erhalten haben, durchgeführt von:
- Dr. Geoffrey Van Flandern
- David Mattingly
- Dr. James Nairus
- Dr. James Bono
- Daniel Ward
- Dr. Carl Talmo
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erhielt eine Revisions-TKA (muss eine Erstrevision gewesen sein)
--Erhielt J&J/DePuy-Implantatkomponenten zur ersten Revision
- Der Eingriff wurde im New England Baptist Hospital durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- 2. Revision TKA am Knie
- Erhaltene Femur- oder Tibiakomponenten, die nicht von DePuy hergestellt wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John Richmond, MD, New England Baptist Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IIS-000105
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