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DePuy Revision TKA-Implantat 5 Jahre Überlebenszeit

30. April 2013 aktualisiert von: The New England Baptist Hospital

Klinisches Ergebnis und 5-Jahres-Implantatüberlebensrate bei erwachsenen Revisionspatienten einer Knieendoprothetik mit DePuy-Implantatkomponenten

Dabei handelt es sich um eine retrospektive Krankenaktenüberprüfung von 200 Krankenakten erwachsener Patienten, die sich im New England Baptist Hospital einer Revisions-TEK unterzogen haben und die von DePuy Orthopedics hergestellte Implantatkomponenten erhalten haben. Die Daten werden retrospektiv erfasst, nachdem die Patienten mindestens fünf Jahre nach der Operation klinisch untersucht wurden, um Folgendes zu beantworten:

  1. Wie hoch ist die fünfjährige Überlebenswahrscheinlichkeit einer Revision einer Knieprothese, die von DePuy Orthopaedics hergestellte Komponenten enthält, bei erwachsenen Revisions-TKA-Patienten?
  2. Welche Patientenfaktoren sind mit der Notwendigkeit einer erneuten Operation nach Revision einer TKA bei Patienten verbunden, die DePuy-Implantatkomponenten erhalten? Wie verändern sich die klinischen Ergebnisse im Vergleich zum Ausgangswert im Verlauf der fünfjährigen Nachuntersuchung nach einer erneuten TKA-Operation?

Die Datenerfassung umfasst vom Patienten und vom Arzt gemeldete Maßnahmen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle NEBH-Patienten, die während eines Revisions-TKA-Eingriffs DePuy-Implantatkomponenten erhalten haben, durchgeführt von:

  • Dr. Geoffrey Van Flandern
  • David Mattingly
  • Dr. James Nairus
  • Dr. James Bono
  • Daniel Ward
  • Dr. Carl Talmo

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhielt eine Revisions-TKA (muss eine Erstrevision gewesen sein)

    --Erhielt J&J/DePuy-Implantatkomponenten zur ersten Revision

  • Der Eingriff wurde im New England Baptist Hospital durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • 2. Revision TKA am Knie
  • Erhaltene Femur- oder Tibiakomponenten, die nicht von DePuy hergestellt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: John Richmond, MD, New England Baptist Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIS-000105

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