在晚期肝细胞癌患者中奥沙利铂和卡培他滨联合索拉非尼与单用索拉非尼 (SECOX)

纳入标准：

• 经组织学或细胞学或临床诊断为晚期 HCC 且不适合手术或局部治疗的受试者。 如果在筛选时无法获得肿瘤组织，则可以接受用于诊断的原始病理学文件。
• 签署书面知情同意书

排除标准：

• 不符合以下两个标准的临床诊断对象：

  • 局灶性病变 > 2cm 的肝硬化患者，通过 2 种同时成像技术证实动脉血管增生
  • 局灶性病变 > 2cm 的肝硬化患者，通过 1 种成像技术证实动脉血管增生，并且甲胎蛋白 (AFP) 水平 > 400 ng/mL
• 正在接受或既往接受过任何其他HCC研究性治疗或任何其他全身性抗癌治疗的受试者，包括化学疗法、免疫疗法或靶向药物，但非靶病灶（骨转移等）的放疗和已完成的HCC辅助治疗除外 更多比随机化前 6 个月。 允许进行抗病毒治疗，但干扰素治疗必须在随机分组前至少 4 周停止。
• 主门静脉血栓形成的受试者。
• 患有脑病或脑病病史、药物无法控制的腹水、活动性或 30 天内有静脉曲张或胃肠道出血病史的受试者
• 患有中枢神经系统 (CNS) 转移的受试者
• 根据实体瘤反应评估标准 (RECIST 1.1) 标准，没有一个在基线时可测量的目标肿瘤病变的受试者
• 随机分组前4周内接受过手术、肝动脉治疗、化疗栓塞、射频消融、经皮乙醇注射等局部治疗的受试者
• Child-Pugh > A 的受试者
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) > 2
• 骨髓、肝肾功能不全者
• 既往接受过肝移植的受试者
• 受试者在 6 个月内患有其他可能导致预期寿命不足 3 个月的严重疾病或医疗状况
• 既往或同时患有其他恶性疾病的受试者，但已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌或任何在进入研究前 3 年以上已治愈的癌症除外
• 已知对索拉非尼或索拉非尼的任何其他成分严重过敏的受试者
• 孕妇或哺乳期妇女，或有生育能力但未采取避孕措施或不愿在研究期间采取有效避孕措施的妇女

上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。