阿atacept治疗类风湿关节炎的安全研究
2025年3月19日 更新者：Bristol-Myers Squibb
在不列颠哥伦比亚省的类风湿关节炎患者中，在销售后的观察性研究评估阿atacept的长期安全性
这项研究的目的是比较接受Abatacept治疗的类风湿关节炎患者的感染率，恶性肿瘤和死亡的发生率，以及接受其他抗炎性药物治疗的类风湿关节炎的患者。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6367
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
不列颠哥伦比亚省的居民接受了类风湿关节炎的医疗保健服务
描述
纳入标准：
- 类风湿关节炎
- 收到Abatacept，其他生物疾病改良药物或任何非生物疾病改良的抗风湿药
- 年龄18岁以上
排除标准：
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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类风湿关节炎（RA）的患者接受Abatacept
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接受BDM药物的RA患者
生物疾病改良（BDM）
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接受非生物DMARD的RA患者
疾病改良的抗疾病药物（DMARDS）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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严重的感染
大体时间：整个研究中每2年一次
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整个研究中每2年一次
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恶性率
大体时间：整个研究中每2年一次
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（总淋巴瘤，肺癌，乳腺癌，结直肠癌）
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整个研究中每2年一次
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总死亡率
大体时间：整个研究中每2年一次
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整个研究中每2年一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多发性硬化症
大体时间：整个研究中每2年一次
|
在调整了其他潜在的混杂因素后，确定接受Abatacept治疗的RA患者的多发性硬化症（MS）的发病率（MS）与RA患者的年龄，性别，RA持续时间和DMARD使用匹配的发生率。
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整个研究中每2年一次
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年12月31日
初级完成 (实际的)
2014年12月31日
研究完成 (实际的)
2014年12月31日
研究注册日期
首次提交
2010年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月23日
首次发布 (估计的)
2010年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月19日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.