Abataceptin turvallisuustutkimus nivelreuman hoitamiseksi
keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Markkinointitarkastustutkimus arvioi abataceptin pitkän aikavälin turvallisuutta käyttämällä väestöpohjaista nivelreumapotilaiden ryhmää British Columbian maakunnassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata infektioiden, pahanlaatuisuuden ja kuoleman esiintyvyyttä nivelreumaa sairastavien potilaiden keskuudessa, joita hoidetaan abataceptillä, ja potilailla, joita hoidetaan muilla rheumaattisten lääkkeiden kanssa nivelreumaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6367
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Brittiläisen Kolumbian asukkaat, jotka ovat saaneet terveydenhuoltopalvelun nivelreumaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nivelreuma
- Abataceptin, muun biologisen sairauden muuttavan lääkkeen tai minkä tahansa ei-biologisen sairauden muuttavan anti-rheumaattisen lääkkeen vastaanottaminen
- 18 -vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on nivelreuma (RA), jotka saavat abatacept
|
|
RA -potilaat, jotka saavat BDM -lääkkeitä
Biologinen sairauden muuttaminen (BDM)
|
|
RA-potilaat, jotka saavat ei-biologisia dmardeja
tautia modifioivat anti-rheumaattiset lääkkeet (DMARD)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakava infektio
Aikaikkuna: Joka toinen vuosi koko tutkimuksen ajan
|
Joka toinen vuosi koko tutkimuksen ajan
|
|
|
Pahanlaatuisuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: Joka toinen vuosi koko tutkimuksen ajan
|
(Kokonais, lymfooma, keuhkosyöpä, rintasyöpä, kolorektaalisyöpä)
|
Joka toinen vuosi koko tutkimuksen ajan
|
|
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: Joka toinen vuosi koko tutkimuksen ajan
|
Joka toinen vuosi koko tutkimuksen ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multippeliskleroosi
Aikaikkuna: Joka toinen vuosi koko tutkimuksen ajan
|
Multippeliskleroosin (MS) esiintyvyyden määrittämiseksi RA -potilailla, joita hoidetaan abataceptillä ja verratakseen tätä määrää RA -potilailla, jotka sopivat iän, sukupuolen, RA: n keston ja DMARD -käytön kanssa, sopeutumisen jälkeen muihin mahdollisiin sekoittajiin.
|
Joka toinen vuosi koko tutkimuksen ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IM101-213
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .