Safety Study of Abatacept to Treat Rheumatoid Arthritis
2018년 3월 26일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
Post-marketing Observational Study Assessing the Long-term Safety of Abatacept Using a Population-based Cohort of Rheumatoid Arthritis Patients in the Province of British Columbia
The purpose of this study is to compare the incidence rates of infection, malignancy and death among patients with rheumatoid arthritis who are treated with abatacept and those who are treated with other anti-rheumatic medications for rheumatoid arthritis.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
8000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Residents of British Columbia who have received health care service for rheumatoid arthritis
설명
Inclusion Criteria:
- Rheumatoid arthritis
- Receipt of abatacept, other biologic disease-modifying drug, or any non- biologic disease-modifying anti-rheumatic drug
- Age 18 years or older
Exclusion Criteria:
- Below 18 years of age
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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Patients with rheumatoid arthritis (RA) who receive abatacept
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Patients with RA who receive BDM drugs
biologic disease-modifying (BDM)
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Patients with RA who receive non-biologic DMARDs
disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Serious infection
기간: Every 2 years throughout the study
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Every 2 years throughout the study
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Incidence rates of malignancy
기간: Every 2 years throughout the study
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(total, lymphoma, lung cancer, breast cancer, colorectal cancer)
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Every 2 years throughout the study
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Total mortality
기간: Every 2 years throughout the study
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Every 2 years throughout the study
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Multiple sclerosis
기간: Every 2 years throughout the study
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To determine the incidence rate of multiple sclerosis (MS) in RA patients treated with abatacept and to compare this rate with the rate in RA patients matched for age, gender, RA duration and DMARD use, after adjusting for other potential confounders.
|
Every 2 years throughout the study
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 12월 31일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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