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류마티스 관절염을 치료하기위한 abatacept의 안전 연구

2025년 3월 19일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

브리티시 컬럼비아 주에있는 류마티스 관절염 환자의 인구 기반 코호트를 사용하여 abatacept의 장기 안전성을 평가하는 마케팅 후 관찰 연구

이 연구의 목적은 류마티스 관절염 환자와 류마티스 관절염에 대한 다른 항 혈약 약물로 치료받는 환자의 감염, 악성 및 사망의 발생률을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

류마티스 관절염

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6367

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

류마티스 관절염에 대한 의료 서비스를받은 브리티시 컬럼비아 주민

설명

포함 기준 :

류머티스성 관절염
abatacept, 기타 생물학적 질병-수정 약물 또는 비 생물학적 질병-수정 항-유적 약물의 수령
18 세 이상

제외 기준 :

18 세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
류마티스 관절염 (RA) 환자
BDM 약물을받는 RA 환자 생물학적 질병-수정 (BDM)
비 생물 학적 DMARD를받는 RA 환자 질병-수정 항-유적 약물 (DMARDS)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심각한 감염 기간: 연구 내내 2 년마다		연구 내내 2 년마다
악성 종양의 발병률 기간: 연구 내내 2 년마다	(총, 림프종, 폐암, 유방암, 결장 직장암)	연구 내내 2 년마다
총 사망률 기간: 연구 내내 2 년마다		연구 내내 2 년마다

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
다발성 경화증 기간: 연구 내내 2 년마다	Abatacept로 치료받은 RA 환자에서 다발성 경화증 (MS)의 발생률을 결정하고 다른 잠재적 혼란자를 조정 한 후 연령, 성별, RA 기간 및 DMARD 사용과 일치하는 RA 환자의 비율 과이 속도를 비교하기 위해.	연구 내내 2 년마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

협력자

Arthritis Research Centre of Canada

수사관

연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 12월 31일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출