Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhedsundersøgelse af abatacept til behandling af reumatoid arthritis

19. marts 2025 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Observationsundersøgelse efter markedsføring, der vurderer den langsigtede sikkerhed for Abatacept ved hjælp af en befolkningsbaseret kohort af reumatoid arthritispatienter i provinsen British Columbia

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forekomsten af ​​infektion, malignitet og død blandt patienter med reumatoid arthritis, der behandles med abatacept og dem, der behandles med andre anti-rheumatiske medikamenter til reumatoid arthritis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6367

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beboere i British Columbia, der har modtaget sundhedsvæsenet for reumatoid arthritis

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Reumatoid arthritis
  • Modtagelse af abatacept, andet biologisk sygdomsmodificerende lægemiddel eller enhver ikke-biologisk sygdomsmodificerende anti-rheumatisk lægemiddel
  • Alder 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med reumatoid arthritis (RA), der modtager abatacept
Patienter med RA, der modtager BDM -lægemidler
Biologisk sygdomsmodificerende (BDM)
Patienter med RA, der modtager ikke-biologiske dmards
Sygdomsmodificerende anti-rheumatiske lægemidler (DMARDS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlig infektion
Tidsramme: Hvert andet år i hele undersøgelsen
Hvert andet år i hele undersøgelsen
Forekomst af malignitet
Tidsramme: Hvert andet år i hele undersøgelsen
(Total, lymfom, lungekræft, brystkræft, kolorektal kræft)
Hvert andet år i hele undersøgelsen
Total dødelighed
Tidsramme: Hvert andet år i hele undersøgelsen
Hvert andet år i hele undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multipel sklerose
Tidsramme: Hvert andet år i hele undersøgelsen
For at bestemme forekomsten af ​​multipel sklerose (MS) hos RA -patienter behandlet med abatacept og for at sammenligne denne hastighed med hastigheden hos RA -patienter, der blev matchet for alder, køn, RA -varighed og DMARD -brug, efter at have justeret for andre potentielle konfunder.
Hvert andet år i hele undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbejdspartnere

Arthritis Research Centre of Canada

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2010

Først opslået (Anslået)

24. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IM101-213

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner